Bewertung des möglichen Zusammenhangs zwischen Parodontalerkrankungen und vorzeitigen Wehen
31. Juli 2018 aktualisiert von: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Bewertung des möglichen Zusammenhangs zwischen vorzeitiger Wehentätigkeit und Parodontitis anhand klinischer parodontaler, biochemischer und mikrobiologischer Daten
Das primäre Ziel der Studie ist die Beurteilung der Inzidenz und Schwere der parodontalen Infektion bei Patientinnen mit vorzeitigen Wehen.
Das sekundäre Ziel der Studie ist die Analyse des Zusammenhangs zwischen vorzeitiger Wehentätigkeit und parodontaler Infektion unter Verwendung klinischer, biochemischer und mikrobiologischer Methoden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene werden vor Vollendung der 37. Schwangerschaftswoche geboren.
Parodontitis ist eine subklinische und persistierende Infektionsquelle, die systemische Entzündungsreaktionen induziert und das Risiko vorzeitiger Wehen erhöht.
Es wird angenommen, dass die Ergebnisse die Ätiologie vorzeitiger Wehen beleuchten und dazu beitragen werden, Strategien zur Vorbeugung der Krankheit zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rize, Truthahn, 53000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Truthahn, 53000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Truthahn, 53000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Recep Tayyip Erdogan University
-
İzmir, Truthahn
- Rekrutierung
- Ege University Dentistry Faculty
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Kontakt:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05326962525
- E-Mail: nurcanbuduneli@yahoo.com
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Kontakt:
- Önder Gürlek, Dr.
- Telefonnummer: 05057555888
- E-Mail: dr.ondergurlek@hotmail.com
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Unterermittler:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Truthahn
- Rekrutierung
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
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Kontakt:
- Murat Alan, Dr.
- Telefonnummer: 05333952097
- E-Mail: gozdealan@hotmail.com
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Glaskow, Vereinigtes Königreich
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie ist als Fall-Kontroll-Studie geplant.
Die Arbeitsgruppe besteht aus 50 Patientinnen, bei denen zwischen 21 und 34 Jahren vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden.
Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Frauen in der 24.–36. 6/7 Schwangerschaftswoche ohne Vorgeschichte vorzeitiger Wehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere mit vorzeitigen Wehen
- 37. Wochen schwangerer Frauen ohne Vorgeschichte vorzeitiger Wehen
Ausschlusskriterien:
- Urogenitale Infektion
- Schwangerschaft oder Bluthochdruck vor der Schwangerschaft
- HIV infektion
- Diabetes Mellitus
- Mehrlingsschwangerschaften, vorzeitige Wehen / niedriges Geburtsgewicht
- Raucher- und Alkoholkonsumgeschichte
- IVF-Schwangerschaft
- Plazenta-, Zervix- und Uterusanomalien
- Schwangerschaft mit intrauteriner Wachstumsverzögerung
- Schwangerschaften mit angeborenen oder chromosomalen fetalen Anomalien
- erhebliche vaginale Blutungen
- Geschichten über Unfruchtbarkeit
- Drogenabhängige
- schlechtes sozioökonomisches Niveau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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vorzeitige Wehen
Die Arbeitsgruppe besteht aus Patientinnen, bei denen vorzeitige Wehen im Alter zwischen 21 und 34 Jahren diagnostiziert wurden
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Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests und Blutplättchen misst das Verhältnis von Protein zu Kreatinin
Andere Namen:
Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests und Blutplättchen misst das Verhältnis von Protein zu Kreatinin
Andere Namen:
|
|
gesund
24-36 6/7 Schwangerschaftswochen zwischen 21 und 34 Jahren
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Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests und Blutplättchen misst das Verhältnis von Protein zu Kreatinin
Andere Namen:
Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests und Blutplättchen misst das Verhältnis von Protein zu Kreatinin
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prostaglandin E2
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Prostaglandin-E2-Spiegel werden in Speichel-, Serum- und Plazentaproben mittels ELISA-Test bestimmt. Normalwert: 29–97 pg/ml
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1 Tag
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TNF-Alpha
Zeitfenster: 1 Tag
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TNF-Alpha-Spiegel werden in Speichel-, Serum- und Plazentaproben mittels ELISA-Test bestimmt. Normalwert: 42-203 pg/ml
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1 Tag
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IL-1beta
Zeitfenster: 1 Tag
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IL-1beta-Spiegel werden in Speichel-, Serum- und Plazentaproben mittels ELISA-Test bestimmt. Normalwert: 3-227 pg/ml
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Porphyromonas gingivalis
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Vorhandensein von Porphyromonas gingivalis wird durch die rPCR-Methode überprüft.
Note 1: vorhanden Note 2: keine
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1 Tag
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Tannerella Forsythie
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Vorhandensein von Tannerella Forsythia wird durch die rPCR-Methode überprüft.
Ergebnis: 1 vorhanden.
Note 2: Keine
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
17. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 40465587-26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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