Ocena możliwego związku między chorobami przyzębia a porodem przedwczesnym
31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Ocena możliwego związku między porodem przedwczesnym a chorobami przyzębia z klinicznymi danymi periodontologicznymi, biochemicznymi i mikrobiologicznymi
Głównym celem pracy jest ocena częstości występowania i ciężkości infekcji przyzębia u pacjentek z porodem przedwczesnym.
Celem drugorzędnym pracy jest analiza związku między porodem przedwczesnym a zakażeniem przyzębia, z wykorzystaniem metod klinicznych, biochemicznych i mikrobiologicznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniaki rodzą się przed ukończeniem 37 tygodnia ciąży.
Choroby przyzębia są subklinicznym i przewlekłym źródłem infekcji, które indukują ogólnoustrojowe reakcje zapalne i zwiększają ryzyko porodu przedwczesnego.
Uważa się, że wyniki rzucą światło na etiologię porodu przedwczesnego i pomogą w opracowaniu strategii zapobiegania tej chorobie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk, 53000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Indyk, 53000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Indyk, 53000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Recep Tayyip Erdogan University
-
İzmir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ege University Dentistry Faculty
-
Kontakt:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 05326962525
- E-mail: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Kontakt:
- Önder Gürlek, Dr.
- Numer telefonu: 05057555888
- E-mail: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Indyk
- Rekrutacyjny
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Murat Alan, Dr.
- Numer telefonu: 05333952097
- E-mail: gozdealan@hotmail.com
-
-
-
-
-
Glaskow, Zjednoczone Królestwo
- Aktywny, nie rekrutujący
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zaplanowano jako badanie kliniczno-kontrolne.
Grupa robocza składa się z 50 pacjentek, u których rozpoznano poród przedwczesny w wieku od 21 do 34 lat.
Grupę kontrolną stanowiły zdrowe kobiety w wieku 24-36 6/7 tygodni ciąży bez historii porodu przedwczesnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w ciąży z porodem przedwczesnym
- 37. tygodni kobiet w ciąży bez historii porodu przedwczesnego
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie układu moczowo-płciowego
- nadciśnienie tętnicze lub przedciążowe
- Zakażenie wirusem HIV
- cukrzyca
- ciąża mnoga, poród przedwczesny / niska masa urodzeniowa
- historia palaczy i alkoholu
- ciąża IVF
- anomalie łożyska, szyjki macicy i macicy
- ciąża z wewnątrzmacicznym opóźnieniem wzrostu
- ciąże z wrodzonymi lub chromosomalnymi wadami płodu
- znaczne krwawienie z pochwy
- opowieści o niepłodności
- uzależniony od narkotyków
- niski poziom socjoekonomiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poród przedwczesny
Grupa robocza składa się z pacjentek, u których rozpoznano poród przedwczesny w wieku od 21 do 34 lat
|
testy czynności wątroby, testy czynności nerek i płytki krwi mierzą stosunek białka do kreatyniny
Inne nazwy:
testy czynności wątroby, testy czynności nerek i płytki krwi mierzą stosunek białka do kreatyniny
Inne nazwy:
|
|
zdrowy
24-36 6/7 tygodni ciąży między 21 a 34 rokiem życia
|
testy czynności wątroby, testy czynności nerek i płytki krwi mierzą stosunek białka do kreatyniny
Inne nazwy:
testy czynności wątroby, testy czynności nerek i płytki krwi mierzą stosunek białka do kreatyniny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prostaglandyna E2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poziom prostaglandyny E2 będzie oceniany w próbkach śliny, surowicy i łożyska za pomocą testu ELISA Wartość normalna: 29-97 pg/ml
|
1 dzień
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy TNF-alfa zostaną ocenione w próbkach śliny, surowicy i łożyska za pomocą testu ELISA Wartość normalna: 42-203 pg/ml
|
1 dzień
|
|
IL-1beta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy IL-1beta będą oceniane w próbkach śliny, surowicy i łożyska za pomocą testu ELISA Wartość normalna: 3-227 pg/ml
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porphyromonas gingivalis
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obecność Porphyromonas gingivalis zostanie sprawdzona metodą rPCR.
Ocena 1: Obecna Ocena 2: Brak
|
1 dzień
|
|
Tannerella forsycja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obecność Tannerella Forsythia zostanie sprawdzona metodą rPCR.
Wynik: 1 Obecny.
Ocena 2: Brak
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40465587-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .