Evaluación de la posible relación entre la enfermedad periodontal y el trabajo de parto prematuro
31 de julio de 2018 actualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Evaluación de la posible relación entre trabajo de parto prematuro y enfermedad periodontal con datos clínicos periodontales, bioquímicos y microbiológicos
El objetivo principal del estudio es evaluar la incidencia y la gravedad de la infección periodontal de pacientes con trabajo de parto prematuro.
El objetivo secundario del estudio es analizar la relación entre el trabajo de parto prematuro y la infección periodontal, utilizando métodos clínicos, bioquímicos y microbiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés prematuros nacen antes de completar las 37 semanas de gestación.
La enfermedad periodontal es una fuente de infección subclínica y persistente que induce reacciones inflamatorias sistémicas y aumenta el riesgo de parto prematuro.
Se cree que los resultados aclararán la etiología del trabajo de parto prematuro y ayudarán a desarrollar estrategias para prevenir la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53000
- Activo, no reclutando
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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Rize, Pavo, 53000
- Activo, no reclutando
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
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Rize, Pavo, 53000
- Activo, no reclutando
- Recep Tayyip Erdogan University
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İzmir, Pavo
- Reclutamiento
- Ege University Dentistry Faculty
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Contacto:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 05326962525
- Correo electrónico: nurcanbuduneli@yahoo.com
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Contacto:
- Önder Gürlek, Dr.
- Número de teléfono: 05057555888
- Correo electrónico: dr.ondergurlek@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Pınar Gumus, Dr.
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İzmir, Pavo
- Reclutamiento
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
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Contacto:
- Murat Alan, Dr.
- Número de teléfono: 05333952097
- Correo electrónico: gozdealan@hotmail.com
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Glaskow, Reino Unido
- Activo, no reclutando
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se planea que el estudio sea un estudio de casos y controles.
El grupo de trabajo consta de 50 pacientes diagnosticadas con trabajo de parto prematuro entre los 21 y los 34 años.
El grupo de control consta de mujeres sanas de 24 a 36 6/7 semanas de embarazo sin antecedentes de trabajo de parto prematuro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con trabajo de parto prematuro
- 37. semanas de gestantes sin antecedentes de trabajo de parto prematuro
Criterio de exclusión:
- Infección genitourinaria
- hipertensión durante el embarazo o antes del embarazo
- infección por VIH
- diabetes mellitus
- embarazo múltiple, trabajo de parto prematuro / bajo peso al nacer
- antecedentes de consumo de alcohol y tabaquismo
- Embarazo FIV
- anomalías placentarias, cervicales y uterinas
- embarazo con retraso del crecimiento intrauterino
- embarazos con anomalías fetales congénitas o cromosómicas
- sangrado vaginal significativo
- historias de infertilidad
- adictos a las drogas
- bajo nivel socioeconómico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabajo prematuro
El grupo de trabajo está formado por pacientes a las que se les diagnosticó trabajo de parto prematuro entre los 21 y los 34 años.
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pruebas de función hepática, pruebas de función renal y plaquetas miden la proporción de proteína a creatinina
Otros nombres:
pruebas de función hepática, pruebas de función renal y plaquetas miden la proporción de proteína a creatinina
Otros nombres:
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sano
24-36 6/7 semanas de embarazo entre 21 y 34 años
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pruebas de función hepática, pruebas de función renal y plaquetas miden la proporción de proteína a creatinina
Otros nombres:
pruebas de función hepática, pruebas de función renal y plaquetas miden la proporción de proteína a creatinina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prostaglandina E2
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluarán los niveles de prostaglandina E2 en muestras de saliva, suero y placenta mediante prueba ELISA Valor normal: 29-97 pg/ml
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1 día
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TNF-alfa
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles de TNF-Alfa se evaluarán en muestras de saliva, suero y placenta mediante la prueba ELISA Valor normal: 42-203pg/ml
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1 día
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IL-1beta
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles de IL-1beta se evaluarán en muestras de saliva, suero y placenta mediante la prueba ELISA Valor normal: 3-227pg/ml
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porphyromonas gingivalis
Periodo de tiempo: 1 día
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La presencia de Porphyromonas gingivalis se verificará mediante el método rPCR.
Puntaje 1: Presente Puntaje 2: Ninguno
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1 día
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Tannerella Forsythia
Periodo de tiempo: 1 día
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La presencia de Tannerella Forsythia se verificará mediante el método rPCR.
Puntuación: 1 Presente.
Puntuación 2: Ninguno
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
17 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40465587-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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