Evaluering af det mulige forhold mellem periodontal sygdom og for tidlig fødsel
31. juli 2018 opdateret af: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Evaluering af det mulige forhold mellem præmature fødsel og periodontal sygdom med kliniske periodontale, biokemiske og mikrobiologiske data
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af den periodontale infektion hos patienter med præmature fødsel.
Det sekundære formål med undersøgelsen er at analysere sammenhængen mellem præmature fødsel og parodontal infektion ved hjælp af kliniske, biokemiske og mikrobiologiske metoder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidligt fødte børn fødes før afslutningen af 37 ugers svangerskab.
Paradentose er en subklinisk og vedvarende infektionskilde, som fremkalder de systemiske inflammatoriske reaktioner og øger risikoen for for tidlig fødsel.
Det menes, at resultaterne vil sætte lys på ætiologien af for tidlig fødsel og vil hjælpe med at udvikle strategier til at forebygge sygdommen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glaskow, Det Forenede Kongerige
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
-
-
-
Rize, Kalkun, 53000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Kalkun, 53000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Kalkun, 53000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Recep Tayyip Erdogan University
-
İzmir, Kalkun
- Rekruttering
- Ege University Dentistry Faculty
-
Kontakt:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05326962525
- E-mail: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Kontakt:
- Önder Gürlek, Dr.
- Telefonnummer: 05057555888
- E-mail: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Underforsker:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Kalkun
- Rekruttering
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Murat Alan, Dr.
- Telefonnummer: 05333952097
- E-mail: gozdealan@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen er planlagt til at være en case-kontrol undersøgelse.
Arbejdsgruppen består af 50 patienter, som er diagnosticeret med for tidlig fødsel mellem 21 og 34 år.
Kontrolgruppen består af raske kvinder 24-36 6/7 uger af gravide uden for tidlig fødsel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder med for tidlig fødsel
- 37. uger af gravide kvinder uden for tidlig fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Genitourinær infektion
- graviditet eller hypertension før graviditet
- HIV-infektion
- diabetes mellitus
- flerfoldsgraviditet, for tidlig fødsel/lav fødselsvægt
- ryger og alkoholbrug historie
- IVF graviditet
- placenta, livmoderhals- og livmoderanomalier
- graviditet med intrauterin væksthæmning
- graviditeter med medfødte eller kromosomale føtale anomalier
- betydelig vaginal blødning
- historier om infertilitet
- stofmisbrugere
- dårligt socioøkonomisk niveau
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
for tidlig fødsel
Arbejdsgruppen består af patienter med diagnosen præmature fødsel mellem 21 og 34 år
|
leverfunktionstests, nyrefunktionstests og blodplader måler forholdet mellem protein og kreatinin
Andre navne:
leverfunktionstests, nyrefunktionstests og blodplader måler forholdet mellem protein og kreatinin
Andre navne:
|
|
sund og rask
24-36 6/7 uger af gravid mellem 21 og 34 år
|
leverfunktionstests, nyrefunktionstests og blodplader måler forholdet mellem protein og kreatinin
Andre navne:
leverfunktionstests, nyrefunktionstests og blodplader måler forholdet mellem protein og kreatinin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prostaglandin E2
Tidsramme: 1 dag
|
prostaglandin E2-niveauer vil blive evalueret i spyt-, serum- og placentaprøver ved hjælp af ELISA-test Normal værdi:29-97 pg/ml
|
1 dag
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: 1 dag
|
TNF-alfa-niveauer vil blive evalueret i spyt-, serum- og placentaprøver ved hjælp af ELISA-test Normal værdi:42-203pg/ml
|
1 dag
|
|
IL-1beta
Tidsramme: 1 dag
|
IL-1beta-niveauer vil blive evalueret i spyt-, serum- og placentaprøver ved hjælp af ELISA-test Normal værdi:3-227pg/ml
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Porphyromonas gingivalis
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelsen af Porphyromonas gingivalis vil blive kontrolleret ved rPCR-metoden.
Score 1: Nuværende Score 2: Ingen
|
1 dag
|
|
Tannerella Forsythia
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelsen af Tannerella Forsythia vil blive kontrolleret ved rPCR-metoden.
Score: 1 Til stede.
Score 2: Ingen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
17. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
1. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40465587-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .