Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av det möjliga sambandet mellan parodontala sjukdomar och prematur förlossning

31 juli 2018 uppdaterad av: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Utvärdering av det möjliga sambandet mellan förtida förlossning och tandlossning med kliniska parodontala, biokemiska och mikrobiologiska data

Det primära syftet med studien är att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av den parodontala infektionen hos patienter med för tidigt värkarbete.

Det sekundära syftet med studien är att analysera sambandet mellan prematur förlossning och parodontal infektion med hjälp av kliniska, biokemiska och mikrobiologiska metoder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För tidigt födda barn föds innan 37 veckors graviditet har avslutats. Parodontal sjukdom är en subklinisk och ihållande infektionskälla som framkallar de systemiska inflammatoriska reaktionerna och ökar risken för för tidigt värkarbete. Man tror att resultaten kommer att belysa etiologin av prematur förlossning och kommer att bidra till att utveckla strategier för att förebygga sjukdomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Rize, Kalkon, 53000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
      • Rize, Kalkon, 53000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
      • Rize, Kalkon, 53000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Recep Tayyip Erdogan University
      • İzmir, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ege University Dentistry Faculty
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Pınar Gumus, Dr.
      • İzmir, Kalkon
        • Rekrytering
        • İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • Glaskow, Storbritannien
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 32 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien är planerad att vara en fall-kontrollstudie. Arbetsgruppen består av 50 patienter som diagnostiserats med för tidigt värkarbete mellan 21 och 34 år. Kontrollgruppen består av friska kvinnor 24-36 6/7 gravida veckor utan tidigare tidig förlossning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med för tidig förlossning
  • 37. veckor av gravida kvinnor utan historia av för tidigt värkarbete

Exklusions kriterier:

  • Genitourinary infektion
  • graviditet eller högt blodtryck före graviditeten
  • HIV-infektion
  • diabetes mellitus
  • flerbördsgraviditet, för tidigt värkarbete/låg födelsevikt
  • historia av rökare och alkoholanvändning
  • IVF graviditet
  • placenta-, livmoderhals- och livmoderanomalier
  • graviditet med intrauterin tillväxthämning
  • graviditeter med medfödda eller kromosomala fosteravvikelser
  • betydande vaginal blödning
  • infertilitetshistorier
  • drogmissbrukare
  • dålig socioekonomisk nivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
för tidig förlossning
Arbetsgruppen består av patienter som diagnostiserats med för tidigt värkarbete mellan 21 och 34 år
Diagnostiskt test: för tidig förlossning
leverfunktionstester, njurfunktionstester och blodplättar mäter förhållandet mellan protein och kreatinin
Andra namn:
  • blodprov, urinprov
Diagnostiskt test: hälsosam
leverfunktionstester, njurfunktionstester och blodplättar mäter förhållandet mellan protein och kreatinin
Andra namn:
  • blodprov, urinprov
hälsosam
24-36 6/7 graviditetsvecka mellan 21 och 34 år
Diagnostiskt test: för tidig förlossning
leverfunktionstester, njurfunktionstester och blodplättar mäter förhållandet mellan protein och kreatinin
Andra namn:
  • blodprov, urinprov
Diagnostiskt test: hälsosam
leverfunktionstester, njurfunktionstester och blodplättar mäter förhållandet mellan protein och kreatinin
Andra namn:
  • blodprov, urinprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prostaglandin E2
Tidsram: 1 dag
Prostaglandin E2-nivåer kommer att utvärderas i saliv-, serum- och placentaprover med hjälp av ELISA-test Normalvärde:29-97 pg/ml
1 dag
TNF-alfa
Tidsram: 1 dag
TNF-Alfa-nivåer kommer att utvärderas i saliv-, serum- och placentaprover med hjälp av ELISA-test Normalvärde:42-203pg/ml
1 dag
IL-1beta
Tidsram: 1 dag
IL-1beta-nivåer kommer att utvärderas i saliv-, serum- och placentaprover med hjälp av ELISA-test Normalvärde:3-227pg/ml
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Porphyromonas gingivalis
Tidsram: 1 dag
Förekomst av Porphyromonas gingivalis kommer att kontrolleras med rPCR-metoden. Poäng 1: Nuvarande Poäng 2: Ingen
1 dag
Tannerella Forsythia
Tidsram: 1 dag
Förekomst av Tannerella Forsythia kommer att kontrolleras med rPCR-metoden. Poäng:1 närvarande. Poäng 2: Ingen
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Samarbetspartners

Ege University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

17 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 40465587-26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på för tidig förlossning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera