Evaluatie van de mogelijke relatie tussen parodontitis en vroeggeboorte
31 juli 2018 bijgewerkt door: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Evaluatie van de mogelijke relatie tussen vroeggeboorte en parodontitis met klinische parodontale, biochemische en microbiologische gegevens
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de incidentie en ernst van de parodontale infectie van patiënten met vroeggeboorte.
Het secundaire doel van de studie is het analyseren van de relatie tussen vroeggeboorte en parodontale infectie, met behulp van klinische, biochemische en microbiologische methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Premature baby's worden geboren voordat de zwangerschapsduur van 37 weken is voltooid.
Parodontitis is een subklinische en aanhoudende infectiebron die de systemische ontstekingsreacties induceert en het risico op vroeggeboorte verhoogt.
Er wordt aangenomen dat de resultaten licht zullen werpen op de etiologie van vroeggeboorte en zullen helpen bij het ontwikkelen van strategieën om de ziekte te voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53000
- Actief, niet wervend
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Kalkoen, 53000
- Actief, niet wervend
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Kalkoen, 53000
- Actief, niet wervend
- Recep Tayyip Erdogan University
-
İzmir, Kalkoen
- Werving
- Ege University Dentistry Faculty
-
Contact:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 05326962525
- E-mail: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Contact:
- Önder Gürlek, Dr.
- Telefoonnummer: 05057555888
- E-mail: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Kalkoen
- Werving
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contact:
- Murat Alan, Dr.
- Telefoonnummer: 05333952097
- E-mail: gozdealan@hotmail.com
-
-
-
-
-
Glaskow, Verenigd Koninkrijk
- Actief, niet wervend
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie is bedoeld als een case-control studie.
De werkgroep bestaat uit 50 patiënten bij wie vroeggeboorte werd vastgesteld tussen de 21 en 34 jaar.
Controlegroep bestaat uit gezonde vrouwen 24-36 6/7 weken zwanger zonder voorgeschiedenis van vroeggeboorte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen met vroeggeboorte
- 37 weken zwangere vrouwen zonder voorgeschiedenis van vroeggeboorte
Uitsluitingscriteria:
- Genito-urinaire infectie
- zwangerschap of pre-zwangerschap hypertensie
- HIV-infectie
- suikerziekte
- meerlingzwangerschap, vroeggeboorte / laag geboortegewicht
- geschiedenis van roken en alcoholgebruik
- IVF-zwangerschap
- afwijkingen aan de placenta, de baarmoederhals en de baarmoeder
- zwangerschap met intra-uteriene groeivertraging
- zwangerschappen met aangeboren of chromosomale foetale afwijkingen
- aanzienlijke vaginale bloedingen
- onvruchtbaarheid verhalen
- drugsverslaafden
- laag sociaaleconomisch niveau
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
voortijdige bevalling
De werkgroep bestaat uit patiënten bij wie vroeggeboorte is vastgesteld tussen de 21 en 34 jaar
|
leverfunctietesten, nierfunctietesten en bloedplaatjes meet de verhouding tussen eiwit en creatinine
Andere namen:
leverfunctietesten, nierfunctietesten en bloedplaatjes meet de verhouding tussen eiwit en creatinine
Andere namen:
|
|
gezond
24-36 6/7 weken zwanger tussen de 21 en 34 jaar
|
leverfunctietesten, nierfunctietesten en bloedplaatjes meet de verhouding tussen eiwit en creatinine
Andere namen:
leverfunctietesten, nierfunctietesten en bloedplaatjes meet de verhouding tussen eiwit en creatinine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prostaglandine E2
Tijdsspanne: 1 dag
|
prostaglandine E2-spiegels zullen worden geëvalueerd in speeksel-, serum- en placenta-monsters met behulp van ELISA-test Normale waarde: 29-97 pg / ml
|
1 dag
|
|
TNF-alfa
Tijdsspanne: 1 dag
|
TNF-Alpha-niveaus worden geëvalueerd in speeksel-, serum- en placenta-monsters met behulp van ELISA-test Normale waarde: 42-203pg/ml
|
1 dag
|
|
IL-1beta
Tijdsspanne: 1 dag
|
IL-1beta-niveaus worden geëvalueerd in speeksel-, serum- en placenta-monsters met behulp van ELISA-test Normale waarde: 3-227pg/ml
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Porphyromonas gingivalis
Tijdsspanne: 1 dag
|
De aanwezigheid van Porphyromonas gingivalis zal worden gecontroleerd met de rPCR-methode.
Score 1: Aanwezig Score 2: Geen
|
1 dag
|
|
Tannerella Forsythia
Tijdsspanne: 1 dag
|
De aanwezigheid van Tannerella Forsythia zal worden gecontroleerd met de rPCR-methode.
Score:1 Aanwezig.
Score 2: Geen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
15 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40465587-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .