Оценка возможной связи между заболеванием пародонта и преждевременными родами
31 июля 2018 г. обновлено: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Оценка возможной связи преждевременных родов и заболеваний пародонта с клиническими пародонтологическими, биохимическими и микробиологическими данными
Основная цель исследования — оценить частоту и тяжесть периодонтальной инфекции у пациенток с преждевременными родами.
Вторичной целью исследования является анализ взаимосвязи между преждевременными родами и пародонтальной инфекцией с использованием клинических, биохимических и микробиологических методов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоношенные дети рождаются до завершения 37 недель беременности.
Заболевания пародонта являются субклиническим и персистирующим источником инфекции, вызывающим системные воспалительные реакции и повышающим риск преждевременных родов.
Считается, что результаты прольют свет на этиологию преждевременных родов и помогут разработать стратегии предотвращения заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glaskow, Соединенное Королевство
- Активный, не рекрутирующий
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
-
-
-
Rize, Турция, 53000
- Активный, не рекрутирующий
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Турция, 53000
- Активный, не рекрутирующий
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Турция, 53000
- Активный, не рекрутирующий
- Recep Tayyip Erdogan University
-
İzmir, Турция
- Рекрутинг
- Ege University Dentistry Faculty
-
Контакт:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Номер телефона: 05326962525
- Электронная почта: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Контакт:
- Önder Gürlek, Dr.
- Номер телефона: 05057555888
- Электронная почта: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Турция
- Рекрутинг
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Контакт:
- Murat Alan, Dr.
- Номер телефона: 05333952097
- Электронная почта: gozdealan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Планируется, что это исследование будет методом случай-контроль.
Рабочая группа состоит из 50 пациенток с диагнозом преждевременных родов в возрасте от 21 до 34 лет.
Контрольную группу составили здоровые самки 24-36 лет беременности 6/7 недель без преждевременных родов в анамнезе.
Описание
Критерии включения:
- беременные с преждевременными родами
- 37. недель беременных без преждевременных родов в анамнезе
Критерий исключения:
- Мочеполовая инфекция
- беременность или предбеременная гипертензия
- ВИЧ-инфекция
- сахарный диабет
- многоплодная беременность, преждевременные роды/малая масса тела при рождении
- история курения и употребления алкоголя
- ЭКО беременность
- аномалии развития плаценты, шейки матки и матки
- беременность с задержкой внутриутробного развития
- беременность с врожденными или хромосомными аномалиями развития плода
- значительное вагинальное кровотечение
- истории бесплодия
- наркоманы
- низкий социально-экономический уровень
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
преждевременные роды
Рабочая группа состоит из пациенток с диагнозом преждевременных родов в возрасте от 21 до 34 лет.
|
тесты функции печени, тесты функции почек и тромбоциты измеряют соотношение белка к креатинину
Другие имена:
тесты функции печени, тесты функции почек и тромбоциты измеряют соотношение белка к креатинину
Другие имена:
|
|
здоровый
24-36 6/7 недель беременности в возрасте от 21 до 34 лет
|
тесты функции печени, тесты функции почек и тромбоциты измеряют соотношение белка к креатинину
Другие имена:
тесты функции печени, тесты функции почек и тромбоциты измеряют соотношение белка к креатинину
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
простагландин Е2
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни простагландина Е2 будут оцениваться в образцах слюны, сыворотки и плаценты с использованием теста ELISA. Нормальное значение: 29-97 пг/мл.
|
1 день
|
|
ФНО-Альфа
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни TNF-альфа будут оцениваться в образцах слюны, сыворотки и плаценты с использованием теста ELISA. Нормальное значение: 42-203 пг/мл.
|
1 день
|
|
Ил-1бета
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни ИЛ-1бета будут оцениваться в образцах слюны, сыворотки и плаценты с использованием теста ELISA. Нормальное значение: 3-227 пг/мл.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порфиромонас десневой
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие Porphyromonas gingivalis будет проверено методом рПЦР.
Оценка 1: присутствует Оценка 2: нет
|
1 день
|
|
Таннерелла Форзиция
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие Tannerella Forsythia будет проверено методом рПЦР.
Оценка: 1 присутствует.
Оценка 2: нет
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40465587-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .