Parodontaalitaudin ja ennenaikaisen synnytyksen välisen mahdollisen suhteen arviointi
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Ennenaikaisen synnytyksen ja parodontaalisen sairauden välisen mahdollisen suhteen arviointi kliinisen parodontaalisen, biokemiallisen ja mikrobiologisen tiedon avulla
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ennenaikaisen synnytyksen saaneiden potilaiden periodontaalisen infektion ilmaantuvuutta ja vakavuutta.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on analysoida ennenaikaisen synnytyksen ja periodontaalisen infektion suhdetta kliinisillä, biokemiallisilla ja mikrobiologisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskoset syntyvät ennen kuin 37 raskausviikkoa on kulunut loppuun.
Parodontiitti on subkliininen ja jatkuva infektiolähde, joka aiheuttaa systeemisiä tulehdusreaktioita ja lisää ennenaikaisen synnytyksen riskiä.
Tulosten uskotaan paljastavan ennenaikaisen synnytyksen etiologian ja auttavan kehittämään strategioita taudin ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Turkki, 53000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Turkki, 53000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Recep Tayyip Erdogan University
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- Ege University Dentistry Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 05326962525
- Sähköposti: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Önder Gürlek, Dr.
- Puhelinnumero: 05057555888
- Sähköposti: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Alan, Dr.
- Puhelinnumero: 05333952097
- Sähköposti: gozdealan@hotmail.com
-
-
-
-
-
Glaskow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus on suunniteltu tapauskontrollitutkimukseksi.
Työryhmä koostuu 50 potilaasta, joilla on diagnosoitu ennenaikainen synnytys 21-34-vuotiaana.
Kontrolliryhmä koostuu terveistä 24-36 6/7 viikon raskaana olevista naisista, joilla ei ole aikaisemmin ollut ennenaikaista synnytystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joilla on ennenaikainen synnytys
- 37. viikkoa raskaana oleville naisille, joilla ei ole ollut ennenaikaista synnytystä
Poissulkemiskriteerit:
- Sukuelinten infektio
- raskaus tai raskautta edeltävä verenpainetauti
- HIV-infektio
- diabetes mellitus
- monisikiöraskaus, ennenaikainen synnytys / alhainen syntymäpaino
- tupakoinnin ja alkoholin käytön historia
- IVF-raskaus
- istukan, kohdunkaulan ja kohdun poikkeavuudet
- raskaus, johon liittyy kohdunsisäinen kasvun hidastuminen
- raskaudet, joissa on synnynnäisiä tai kromosomaalisia sikiön epämuodostumia
- merkittävä emättimen verenvuoto
- lapsettomuuden tarinoita
- huumeriippuvaiset
- huono sosioekonominen taso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennenaikainen synnytys
Työryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu ennenaikainen synnytys 21-34-vuotiaista
|
maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet ja verihiutaleet mittaavat proteiinin ja kreatiniinin suhteen
Muut nimet:
maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet ja verihiutaleet mittaavat proteiinin ja kreatiniinin suhteen
Muut nimet:
|
|
terveitä
24-36 6/7 raskausviikkoa 21-34-vuotiaana
|
maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet ja verihiutaleet mittaavat proteiinin ja kreatiniinin suhteen
Muut nimet:
maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet ja verihiutaleet mittaavat proteiinin ja kreatiniinin suhteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prostaglandiini E2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
prostaglandiini E2 -tasot arvioidaan sylki-, seerumi- ja istukkanäytteistä ELISA-testillä. Normaaliarvo: 29-97 pg/ml
|
1 päivä
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TNF-alfa-tasot arvioidaan sylki-, seerumi- ja istukkanäytteistä ELISA-testillä. Normaaliarvo: 42-203 pg/ml
|
1 päivä
|
|
IL-1beta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IL-1beeta-tasot arvioidaan sylki-, seerumi- ja istukkanäytteistä ELISA-testillä. Normaaliarvo: 3-227 pg/ml
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Porphyromonas gingivalis
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Porphyromonas gingivalis -bakteerin esiintyminen tarkistetaan rPCR-menetelmällä.
Pisteet 1: Nykyinen Pisteet 2: Ei mitään
|
1 päivä
|
|
Tannerella Forsythia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tannerella Forsythian esiintyminen tarkistetaan rPCR-menetelmällä.
Pisteet: 1 nykyinen.
Pisteet 2: Ei yhtään
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40465587-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .