部分肝切除中の止血の補助としての局所 rhThrombin

包含基準:

1. -18歳から75歳までの男性と女性の被験者;
2. Hepar 楔状切除術または解剖学的肝切除術 (1 ～ 5 個の肝臓セグメントを継続) (備考: 開腹手術または手動腹腔鏡手術を含む、胆嚢摘出術または総胆管切開術を受けた患者も研究に参加できます);
3. 血液ルーチン（WBC、ANC、RBC、Hb、PLTを含む）および肝機能（ALT≤1.5ULN、AST≤1.5ULN）は正常に見えます。 ALP、LDH、TBil、Dbilは正常です。 臨床検査が異常であるが臨床的意義がない患者は研究に参加できます);
4. 腎機能（Cr、BUNを含む）、凝固機能（PT、APTT、TT、INRを含む）、電解質（K、Na、CL、Ca、P、Mgを含む）、心電図が正常または異常である。操作へ;
5. 被験者が臨床研究に入る前の最初の4週間は、他の治療手術は行われませんでした（診断手術に加えて）。
6. 患者は手術前 24 時間以内に血液製剤を使用していません。
7. 倫理委員会の要件を満たします。インフォームド コンセント フォームに署名し、プロトコルに従って訪問します。

除外基準:

1. 凝固障害や出血傾向などの血液系疾患が知られています。
2. 生命徴候は 24 時間以上安定していませんでした。
3. TIA、非障害性脳梗塞、心筋梗塞、不安定狭心症または頭蓋内出血を含む、過去6か月の重度の心臓、脳および血管疾患;
4. 手術前7日間に血液凝固に影響を与える薬剤を使用している（アスピリン、クロピドグレル、チクロピジン、ジピリダモール、イチョウ葉エキス、ヘパリン、ワルファリン、クエン酸、ヘモコアグラーゼ、VitK、エタムシル酸塩、Vitcなどを含むがこれらに限定されない） ;
5. 他の深刻な病気（活動性感染症、制御されていない糖尿病、甲状腺機能亢進症）を合併している;
6. トロンビン（ヒト）、血清（ヘビ）、タンパク質（ハムスター）にアレルギーがある;
7. 女性被験者は授乳中または血清妊娠検査で陽性です。
8. 研究に入る前の4週間以内に他の臨床試験に参加する;
9. トロンビン製品と抗トロンビン抗体または凝固 V 因子抗体を使用すると、トロンビンを使用する前に陽性であり、使用後に免疫反応が生じる可能性があります。