Trombina tópica como complemento de la hemostasia durante la hepatectomía segmentaria

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos entre 18 y 75 años de edad;
2. Resección en cuña de Hepar o hepatectomía anatómica (de uno a cinco segmentos hepáticos continuos) (observación: incluida la cirugía abierta o la cirugía laparoscópica asistida con la mano, los pacientes que han sido colecistectomía o coledocotomía también pueden participar en el estudio);
3. La rutina de sangre (incluidos WBC, ANC, RBC, Hb y PLT) y la función hepática (ALT≤1.5ULN,AST≤1.5ULN) parecen normales. ALP, LDH, TBil, Dbil son normales. (Observación: Los pacientes cuyas pruebas de laboratorio son anormales pero no tienen importancia clínica pueden ingresar al estudio);
4. La función renal (incluyendo Cr, BUN), función de coagulación (incluyendo PT, APTT, TT, INR), electrolitos (incluyendo K, Na, CL, Ca, P, Mg) y el electrocardiograma son normales o anormales. El investigador cree que no hacen ninguna diferencia a la operación;
5. No se realizó ninguna otra cirugía terapéutica en las primeras 4 semanas antes de que el sujeto ingrese a la investigación clínica del estudio (además de la cirugía de diagnóstico).
6. Los pacientes no han utilizado hemoderivados en las 24 horas previas a la cirugía.
7. Cumplir con los requisitos del comité de ética. Firmar el consentimiento informado y visitar según protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Se conocen enfermedades del sistema sanguíneo, incluyendo coagulopatía o tendencia al sangrado;
2. Los signos de vida no fueron estables por más de 24 horas;
3. Enfermedades graves del corazón, del cerebro y de los vasos sanguíneos en los últimos 6 meses, incluido AIT, infarto cerebral no discapacitante, infarto de miocardio, angina inestable o hemorragia intracraneal;
4. Uso de medicamentos que tienen un efecto sobre la coagulación de la sangre en los 7 días anteriores a la cirugía (incluidos, entre otros: aspirina, clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol, extracto de ginkgo biloba, heparina, warfarina, citratos, hemocoagulasa, VitK, etamsilato y Vitc, etc.) ;
5. Complicado con otras enfermedades graves (infecciones activas, diabetes no controlada e hipertiroidismo);
6. Ser alérgico a la trombina (humana), suero (serpiente) y proteínas (hámster);
7. Las mujeres están en período de lactancia o la prueba de embarazo en suero es positiva;
8. Participar en otro ensayo clínico dentro de las 4 semanas antes de ingresar al estudio;
9. El uso de los productos de Trombina y los Anticuerpos Antitrombina o Anticuerpos del factor V de Coagulación son positivos antes, después de usar la trombina, puede generar una respuesta inmune.