분절 간 절제술 중 지혈 보조제로서의 국소 rhThrombin

포함 기준:

1. 18세에서 75세 사이의 남녀 피험자;
2. 간 쐐기 절제술 또는 해부학 적 간 절제술 (1 ~ 5 개의 간 분할 계속) (참고 : 개복 수술 또는 손 보조 복강경 수술 포함, 담낭 절제술 또는 담낭 절제술을받은 환자도 연구에 참여할 수 있음);
3. 혈액 루틴(WBC, ANC, RBC, Hb 및 PLT 포함) 및 간 기능(ALT≤1.5ULN, AST≤1.5ULN)은 정상으로 나타납니다. ALP, LDH, TBil, Dbil은 정상입니다.(비고: 실험실 검사 결과가 비정상이지만 임상적 의미가 없는 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
4. 신장 기능(Cr, BUN 포함), 응고 기능(PT, APTT, TT, INR 포함), 전해질(K, Na, CL, Ca, P, Mg 포함) 및 심전도는 정상 또는 비정상입니다. 연구자는 차이가 없다고 생각합니다. 운영에;
5. 피험자가 임상 연구를 시작하기 전 처음 4주 동안 다른 치료 수술은 수행되지 않았습니다(진단 수술 외에).
6. 환자는 수술 전 24시간 동안 혈액 제품을 사용하지 않았습니다.
7. 윤리위원회의 요구 사항을 충족합니다. 사전 동의서에 서명하고 프로토콜에 따라 방문하십시오.

제외 기준:

1. 응고병증 또는 출혈 경향을 포함하는 혈액계 질환이 공지되어 있다;
2. 생명 징후가 24시간 이상 안정적이지 않았습니다.
3. 지난 6개월 동안 TIA, 비장애 뇌경색, 심근경색, 불안정 협심증 또는 두개내출혈을 포함한 심각한 심장, 뇌 및 혈관 질환;
4. 수술 전 7일 이내 혈액응고에 영향을 미치는 약물의 사용(아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 디피리다몰, 은행추출물, 헤파린, 와파린, 구연산염, 혈액응고효소, VitK, 에탐실레이트, Vitc 등) ;
5. 다른 심각한 질병(활동성 감염, 통제되지 않은 당뇨병 및 갑상선 기능 항진증)과 합병;
6. 트롬빈(인간), 혈청(뱀) 및 단백질(햄스터)에 알레르기가 있습니다.
7. 여성 피험자가 수유 중이거나 혈청 임신 검사가 양성임;
8. 연구 시작 전 4주 이내에 다른 임상 추적에 참여하십시오.
9. 트롬빈 제품과 항트롬빈 항체 또는 응고 V 인자 항체를 사용하면 rhthrombin을 사용하기 전에 양성 반응을 보일 수 있습니다.