Topisches rhThrombin als Zusatz zur Hämostase während der segmentalen Hepatektomie

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Probanden zwischen 18 und 75 Jahren;
2. Hepar-Wedge-Resektion oder anatomische Hepatektomie (ein bis fünf fortgesetzte Lebersegmente) (Anmerkung: einschließlich offener Chirurgie oder handassistierter laparoskopischer Chirurgie, Patienten, bei denen eine Cholezystektomie oder Choledochotomie durchgeführt wurde, können ebenfalls in die Studie aufgenommen werden);
3. Die Blutroutine (einschließlich WBC, ANC, RBC, Hb und PLT) und die Leberfunktion (ALT ≤ 1,5 ULN, AST ≤ 1,5 ULN) erscheinen normal. ALP, LDH, TBil, Dbil sind normal. (Anmerkung: Patienten, deren Labortests auffällig sind, aber keine klinische Bedeutung haben, können an der Studie teilnehmen);
4. Nierenfunktion (einschließlich Cr, BUN), Gerinnungsfunktion (einschließlich PT, APTT, TT, INR), Elektrolyte (einschließlich K, Na, CL, Ca, P, Mg) und Elektrokardiogramm sind normal oder anormal. Der Ermittler glaubt, dass sie keinen Unterschied machen zum Betrieb;
5. In den ersten 4 Wochen, bevor der Proband in die klinische Forschung der Studie aufgenommen wird, wurde keine andere therapeutische Operation durchgeführt (zusätzlich zur diagnostischen Operation).
6. Die Patienten haben in den 24 Stunden vor der Operation keine Blutprodukte verwendet.
7. Erfüllen Sie die Anforderungen der Ethikkommission. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und besuchen Sie sie gemäß dem Protokoll.

Ausschlusskriterien:

1. Erkrankungen des Blutsystems sind bekannt, einschließlich Koagulopathie oder Blutungsneigung;
2. Lebenszeichen waren nicht länger als 24 Stunden stabil;
3. Schwere Herz-, Gehirn- und Blutgefäßerkrankungen in den letzten 6 Monaten, einschließlich TIA, nicht behindernder Hirninfarkt, Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris oder intrakranieller Blutung;
4. Verwendung von Arzneimitteln, die sich 7 Tage vor der Operation auf die Blutgerinnung auswirken (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Aspirin, Clopidogrel, Ticlopidin, Dipyridamol, Ginkgo-Biloba-Extrakt, Heparin, Warfarin, Citrate, Hämokoagulase, VitK, Ethamsylat und Vitc usw.) ;
5. Kompliziert mit anderen schweren Krankheiten (aktive Infektionen, unkontrollierter Diabetes und Hyperthyreose);
6. Seien Sie allergisch gegen Thrombin (Mensch), Serum (Schlange) und Proteine ​​(Hamster);
7. Weibliche Probanden stillen oder der Serumschwangerschaftstest ist positiv;
8. Nehmen Sie innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie an einem anderen klinischen Versuch teil;
9. Die Verwendung von Thrombin-Produkten und Antithrombin-Antikörpern oder V-Faktor-Gerinnungs-Antikörpern, die vor, nach der Anwendung von Rhthrombin positiv sind, können eine Immunantwort hervorrufen.