Miejscowa rhtrombina jako środek wspomagający hemostazę podczas segmentalnej hepatektomii

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat;
2. Resekcja klinowa wątroby lub hepatektomia anatomiczna (jeden do pięciu dalszych segmentów wątroby) (uwaga: w tym chirurgia otwarta lub chirurgia laparoskopowa wspomagana ręcznie, pacjenci po cholecystektomii lub choledochotomii również mogą zostać włączeni do badania);
3. Rutyna krwi (w tym WBC、ANC、RBC、Hb i PLT) i czynność wątroby (ALT≤1,5ULN、AST≤1,5ULN) wydają się normalne. ALP, LDH, TBil, Dbil są normalne. (Uwaga: Pacjenci, u których wyniki badań laboratoryjnych są nieprawidłowe, ale nie mają znaczenia klinicznego, mogą zostać przyjęci do badania);
4. Czynność nerek (w tym Cr, BUN), funkcja krzepnięcia (w tym PT, APTT, TT, INR), elektrolity (w tym K, Na, CL, Ca, P, Mg) i elektrokardiogram są prawidłowe lub nieprawidłowe. Badacz uważa, że ​​nie mają znaczenia do operacji;
5. W ciągu pierwszych 4 tygodni przed przystąpieniem do badania klinicznego (oprócz zabiegu diagnostycznego) nie przeprowadzono żadnej innej operacji terapeutycznej.
6. Pacjenci nie stosowali produktów krwiopochodnych w ciągu 24 godzin przed operacją.
7. Spełnij wymagania komisji etycznej. Podpisz formularz świadomej zgody i wizytuj zgodnie z protokołem.

Kryteria wyłączenia:

1. Znane są choroby układu krwionośnego, w tym koagulopatia lub skłonność do krwawień;
2. Oznaki życia nie były stabilne przez ponad 24 godziny;
3. Ciężkie choroby serca, mózgu i naczyń krwionośnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym TIA, zawał mózgu nie powodujący niepełnosprawności, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna lub krwotok śródczaszkowy;
4. Stosowanie leków wpływających na krzepnięcie krwi na 7 dni przed operacją (w tym między innymi: aspiryna, klopidogrel, tyklopidyna, dipirydamol, ekstrakt z miłorzębu japońskiego, heparyna, warfaryna, cytryniany, hemocoagulaza, wit. K, etamsylan i wit. itp.) ;
5. Powikłane innymi poważnymi chorobami (aktywne infekcje, niekontrolowana cukrzyca i nadczynność tarczycy);
6. Być uczulonym na trombinę (ludzką), surowicę (węża) i białka (chomik);
7. Kobiety są w okresie laktacji lub test ciążowy z surowicy jest pozytywny;
8. Weź udział w innej ścieżce klinicznej w ciągu 4 tygodni przed przystąpieniem do badania;
9. Stosowanie produktów trombiny i przeciwciał antytrombiny lub przeciwciał przeciwko czynnikowi krzepnięcia V jest dodatnie, zanim po zastosowaniu rhtrombiny może generować odpowiedź immunologiczną.