結腸直腸癌における転移伝播過程の機構的および分子的研究 (DISCOVER)
2018年7月27日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
結腸直腸癌の腫瘍浸潤機構における集団播種の役割を確認する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Val De Marne
-
Villejuif、Val De Marne、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
-
コンタクト：
- Diane GOERE, MD
- 電話番号：+33 0142114211
- メール：diane.goere@gustaveroussy.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- ステージIVの結腸直腸癌の組織学的診断
- 肝転移および/または腹膜は切除可能である可能性がある
- 社会保障制度に加入している患者、またはそのような制度の受給者
- 患者またはその法定代理人の情報および同意の収集
除外基準:
- 転移性結腸直腸癌なし
- 付属器由来のがん
- 自由を奪われた患者、または患者の同意が得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：転移性結腸直腸がん患者
研究に参加した後、切除可能とみなされる結腸直腸癌の肝転移および/または腹膜を有する適格な患者は、生体サンプルおよび組織サンプルを採取することになる。 サンプルは全身麻酔下で想定される外科手術の際に採取され、次の内容に関係します。
複雑な状況が当初想定していた手術を複雑にしたり、それによって罹患率を高めたりする可能性がある場合には、これらのサンプルの 1 つ以上は実施されません。 この決定は調査員の裁量によって行われます。 |
研究に参加した後、切除可能とみなされる結腸直腸癌の肝転移および/または腹膜を有する適格な患者は、生体サンプルおよび組織サンプルを採取することになる。 サンプルは全身麻酔下で想定される外科手術の際に採取され、次の内容に関係します。
複雑な状況が当初想定していた手術を複雑にしたり、それによって罹患率を高めたりする可能性がある場合には、これらのサンプルの 1 つ以上は実施されません。 この決定は調査員の裁量によって行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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溢れ出る腹膜上の腫瘍仲介物の同定と特性評価
時間枠：最長24ヶ月
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いくつかの分離と遠心分離のステップを経た後、さまざまな生体サンプル中のクラスターと腫瘍細胞が単離され、計数されます。
単離されたさまざまな中間体は、CK20、EpCAM、ビメンチン、および CD45 に対する抗体で免疫標識することによって分析されます。
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最長24ヶ月
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門脈血液上の腫瘍仲介物質の同定と特性評価
時間枠：最長24ヶ月
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いくつかの分離と遠心分離のステップを経た後、さまざまな生体サンプル中のクラスターと腫瘍細胞が単離され、計数されます。
単離されたさまざまな中間体は、CK20、EpCAM、ビメンチン、および CD45 に対する抗体で免疫標識することによって分析されます。
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最長24ヶ月
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末梢血上の腫瘍仲介物質の同定と特性評価
時間枠：最長24ヶ月
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いくつかの分離と遠心分離のステップを経た後、さまざまな生体サンプル中のクラスターと腫瘍細胞が単離され、計数されます。
単離されたさまざまな中間体は、CK20、EpCAM、ビメンチン、および CD45 に対する抗体で免疫標識することによって分析されます。
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最長24ヶ月
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肝転移および/または腹膜における腫瘍仲介物質の同定と特性評価
時間枠：最長24ヶ月
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いくつかの分離と遠心分離のステップを経た後、さまざまな生体サンプル中のクラスターと腫瘍細胞が単離され、計数されます。
単離されたさまざまな中間体は、CK20、EpCAM、ビメンチン、および CD45 に対する抗体で免疫標識することによって分析されます。
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最長24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月25日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月27日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。