Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastag- és végbélrák metasztatikus disszeminációjának mechanikai és molekuláris vizsgálata (DISCOVER)

2018. július 27. frissítette: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Megerősíteni a kollektív disszemináció szerepét a vastag- és végbélrák daganatos inváziójának mechanizmusában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • A IV. stádiumú vastagbélrák szövettani diagnózisa
  • Májmetasztázis és/vagy peritoneális potenciálisan reszekálható
  • A társadalombiztosítás valamely módozatához kapcsolódó beteg vagy ilyen mód kedvezményezettje
  • A beteg vagy törvényes képviselőjének tájékoztatása és hozzájárulásának átvétele

Kizárási kritériumok:

  • Nincs metasztatikus vastag- és végbélrák
  • Appendicularis eredetű rák
  • Betegek, akiket megfosztottak szabadságától, vagy nem tudták hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő betegek

A vizsgálatba való bevonást követően a májmetasztázisokkal és/vagy reszekálhatónak tekintett vastag- és végbélrákban szenvedő betegektől biológiai és szövetmintákat kapnak.

A mintákat az általános érzéstelenítésben tervezett műtéti gesztus során veszik, és a következőkre vonatkoznak:

  • Tumorális anyag: primitív daganat (ha van), májmetasztázisok és/vagy peritoneális
  • Peritoneális folyadék
  • nincs daganatos peritoneum
  • Portál vér
  • Perifériás vér
  • Celluló-nyirokanyag A minták egészének elkészítéséhez szükséges idő a becslések szerint legfeljebb 10-15 perc.

Abban az esetben, ha bonyolult helyzetek képesek bonyolítani az eredetileg tervezett műtéti gesztust, vagy növelni a morbiditást, egy vagy több ilyen mintát nem vesznek fel. Ezt a döntést a nyomozó belátása szerint hozza meg.
Eljárás: Mintavétel

A vizsgálatba való bevonást követően a májmetasztázisokkal és/vagy reszekálhatónak tekintett vastag- és végbélrákban szenvedő betegektől biológiai és szövetmintákat kapnak.

A mintákat az általános érzéstelenítésben tervezett műtéti gesztus során veszik, és a következőkre vonatkoznak:

  • Tumorális anyag: primitív daganat (ha van), májmetasztázisok és/vagy peritoneális
  • Peritoneális folyadék
  • nincs daganatos peritoneum
  • Portál vér
  • Perifériás vér
  • Celluló-nyirokanyag A minták egészének elkészítéséhez szükséges idő a becslések szerint legfeljebb 10-15 perc.

Abban az esetben, ha bonyolult helyzetek képesek bonyolítani az eredetileg tervezett műtéti gesztust, vagy növelni a morbiditást, egy vagy több ilyen mintát nem vesznek fel. Ezt a döntést a nyomozó belátása szerint hozza meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlcsorduló peritoneális daganatos intermedierek azonosítása és jellemzése
Időkeret: Akár 24 hónapig
Több elválasztási és centrifugálási lépés után a klasztereket és a tumorsejteket izoláljuk és megszámoljuk a különböző biológiai mintákban. A különböző izolált intermediereket CK20, EpCAM, Vimentine és CD45 elleni antitestekkel végzett immunjelöléssel elemezzük.
Akár 24 hónapig
A tumoros intermedierek azonosítása és jellemzése a portális vérben
Időkeret: Akár 24 hónapig
Több elválasztási és centrifugálási lépés után a klasztereket és a tumorsejteket izoláljuk és megszámoljuk a különböző biológiai mintákban. A különböző izolált intermediereket CK20, EpCAM, Vimentine és CD45 elleni antitestekkel végzett immunjelöléssel elemezzük.
Akár 24 hónapig
A tumoros intermedierek azonosítása és jellemzése a perifériás vérben
Időkeret: Akár 24 hónapig
Több elválasztási és centrifugálási lépés után a klasztereket és a tumorsejteket izoláljuk és megszámoljuk a különböző biológiai mintákban. A különböző izolált intermediereket CK20, EpCAM, Vimentine és CD45 elleni antitestekkel végzett immunjelöléssel elemezzük.
Akár 24 hónapig
A daganatos intermedierek azonosítása és jellemzése a májmetasztázisban és/vagy a peritoneálisban)
Időkeret: Akár 24 hónapig
Több elválasztási és centrifugálási lépés után a klasztereket és a tumorsejteket izoláljuk és megszámoljuk a különböző biológiai mintákban. A különböző izolált intermediereket CK20, EpCAM, Vimentine és CD45 elleni antitestekkel végzett immunjelöléssel elemezzük.
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A02878-45
  • 2017/2511 (Egyéb azonosító: CSET number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Mintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel