Studio meccanicistico e molecolare del processo di disseminazione metastatica nel cancro del colon-retto (DISCOVER)
27 luglio 2018 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Confermare il ruolo della disseminazione collettiva nei meccanismi di invasione tumorale dei tumori colorettali
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francia, 94805
- Reclutamento
- Gustave Roussy
-
Contatto:
- Diane GOERE, MD
- Numero di telefono: +33 0142114211
- Email: diane.goere@gustaveroussy.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diagnosi istologica del cancro del colon-retto in stadio IV
- Metastasi epatiche e/o peritoneali potenzialmente resecabili
- Paziente convenzionato con una modalità della previdenza sociale o beneficiario di tale modalità
- Informativa del paziente o del suo legale rappresentante e raccolta del suo assenso
Criteri di esclusione:
- Nessun cancro colorettale metastatico
- Cancro di origine appendicolare
- Pazienti privati della libertà o impossibilitati a dare il proprio assenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con carcinoma colorettale metastatico
Dopo l'inclusione nello studio, i pazienti idonei con metastasi epatiche e/o péritonéales di un cancro del colon-retto considerati resecabili avranno campioni biologici e tissutali. I prelievi verranno effettuati al momento del gesto chirurgico previsto in anestesia generale e riguarderanno:
Nel caso di situazioni complesse in grado di complicare il gesto chirurgico inizialmente previsto o di aumentarne la morbilità, uno o più di questi prelievi non verranno eseguiti. Questa decisione sarà presa a discrezione dell'investigatore. |
Dopo l'inclusione nello studio, i pazienti idonei con metastasi epatiche e/o péritonéales di un cancro del colon-retto considerati resecabili avranno campioni biologici e tissutali. I prelievi verranno effettuati al momento del gesto chirurgico previsto in anestesia generale e riguarderanno:
Nel caso di situazioni complesse in grado di complicare il gesto chirurgico inizialmente previsto o di aumentarne la morbilità, uno o più di questi prelievi non verranno eseguiti. Questa decisione sarà presa a discrezione dell'investigatore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione e caratterizzazione degli intermediari tumorali sullo straripamento peritoneale
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Dopo diverse fasi di separazione e centrifugazione, i cluster e le cellule tumorali vengono isolati e contati nei vari campioni biologici.
I diversi intermedi isolati saranno analizzati mediante immunomarcatura con gli anticorpi diretti contro CK20, EpCAM, Vimentina e CD45.
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Fino a 24 mesi
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Identificazione e caratterizzazione degli intermediari tumorali sul sangue portale
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Dopo diverse fasi di separazione e centrifugazione, i cluster e le cellule tumorali vengono isolati e contati nei vari campioni biologici.
I diversi intermedi isolati saranno analizzati mediante immunomarcatura con gli anticorpi diretti contro CK20, EpCAM, Vimentina e CD45.
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Fino a 24 mesi
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Identificazione e caratterizzazione degli intermediari tumorali sul sangue periferico
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Dopo diverse fasi di separazione e centrifugazione, i cluster e le cellule tumorali vengono isolati e contati nei vari campioni biologici.
I diversi intermedi isolati saranno analizzati mediante immunomarcatura con gli anticorpi diretti contro CK20, EpCAM, Vimentina e CD45.
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Fino a 24 mesi
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Identificazione e caratterizzazione degli intermediari tumorali sulle metastasi epatiche e/o peritoneali)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Dopo diverse fasi di separazione e centrifugazione, i cluster e le cellule tumorali vengono isolati e contati nei vari campioni biologici.
I diversi intermedi isolati saranno analizzati mediante immunomarcatura con gli anticorpi diretti contro CK20, EpCAM, Vimentina e CD45.
|
Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02878-45
- 2017/2511 (Altro identificatore: CSET number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .