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대장암의 전이전이 과정에 대한 기전 및 분자학적 연구 (DISCOVER)

2018년 7월 27일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
대장암의 종양 침범 기전에서 집단적 파종의 역할 확인

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, 프랑스, 94805

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 4기 대장암의 조직학적 진단
  • 간 전이 및/또는 잠재적으로 절제 가능한 복막
  • 사회보장제도에 소속된 환자 또는 그러한 제도의 수령인
  • 환자 또는 법정대리인의 정보 및 동의의 수집

제외 기준:

  • 전이성 대장암 없음
  • 사지 기원의 암
  • 자유를 박탈당하거나 동의할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전이성 대장암 환자

연구에 포함된 후 간 전이 및/또는 절제 가능한 것으로 간주되는 대장암의 복막이 있는 적격 환자는 생물학적 및 조직 샘플을 갖게 됩니다.

샘플은 전신 마취 하에서 예상되는 수술 제스처 시점에 수행되며 다음과 관련됩니다.

  • 종양 물질: 원시 종양(있는 경우), 간 전이 및/또는 복막
  • 복막액
  • 없음 종양성 복막
  • 포털 혈액
  • 말초 혈액
  • 셀룰로오스-림프 물질 이러한 샘플 전체를 수행하는 데 필요한 시간은 최대 10-15분으로 추정됩니다.

복잡한 상황이 초기에 예상한 외과적 제스처를 복잡하게 만들거나 이로 인해 이환율이 증가할 수 있는 경우, 하나 이상의 이러한 샘플은 수행되지 않습니다. 이 결정은 조사관의 재량에 따라 이루어집니다.

연구에 포함된 후 간 전이 및/또는 절제 가능한 것으로 간주되는 대장암의 복막이 있는 적격 환자는 생물학적 및 조직 샘플을 갖게 됩니다.

샘플은 전신 마취 하에서 예상되는 수술 제스처 시점에 수행되며 다음과 관련됩니다.

  • 종양 물질: 원시 종양(있는 경우), 간 전이 및/또는 복막
  • 복막액
  • 없음 종양성 복막
  • 포털 혈액
  • 말초 혈액
  • 셀룰로오스-림프 물질 이러한 샘플 전체를 수행하는 데 필요한 시간은 최대 10-15분으로 추정됩니다.

복잡한 상황이 초기에 예상한 외과적 제스처를 복잡하게 만들거나 이로 인해 이환율이 증가할 수 있는 경우, 하나 이상의 이러한 샘플은 수행되지 않습니다. 이 결정은 조사관의 재량에 따라 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범람하는 복막에서 종양 중간체의 식별 및 특성 규명
기간: 최대 24개월
여러 분리 및 원심분리 단계 후에 클러스터 및 종양 세포가 분리되고 다양한 생물학적 샘플에서 계수됩니다. 다른 분리된 중간체는 CK20, EpCAM, Vimentine 및 CD45에 대한 항체로 면역 표지하여 분석할 것입니다.
최대 24개월
문맥 혈액에서 종양 중간체의 식별 및 특성화
기간: 최대 24개월
여러 분리 및 원심분리 단계 후에 클러스터 및 종양 세포가 분리되고 다양한 생물학적 샘플에서 계수됩니다. 다른 분리된 중간체는 CK20, EpCAM, Vimentine 및 CD45에 대한 항체로 면역 표지하여 분석할 것입니다.
최대 24개월
말초 혈액의 종양 매개체 식별 및 특성 규명
기간: 최대 24개월
여러 분리 및 원심분리 단계 후에 클러스터 및 종양 세포가 분리되고 다양한 생물학적 샘플에서 계수됩니다. 다른 분리된 중간체는 CK20, EpCAM, Vimentine 및 CD45에 대한 항체로 면역 표지하여 분석할 것입니다.
최대 24개월
간 전이 및/또는 복막에 대한 종양 중간체의 확인 및 특성화)
기간: 최대 24개월
여러 분리 및 원심분리 단계 후에 클러스터 및 종양 세포가 분리되고 다양한 생물학적 샘플에서 계수됩니다. 다른 분리된 중간체는 CK20, EpCAM, Vimentine 및 CD45에 대한 항체로 면역 표지하여 분석할 것입니다.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A02878-45
  • 2017/2511 (기타 식별자: CSET number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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