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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03613194
대장암의 전이전이 과정에 대한 기전 및 분자학적 연구 (DISCOVER)
2018년 7월 27일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
대장암의 종양 침범 기전에서 집단적 파종의 역할 확인
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy
-
연락하다:
- Diane GOERE, MD
- 전화번호: +33 0142114211
- 이메일: diane.goere@gustaveroussy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 4기 대장암의 조직학적 진단
- 간 전이 및/또는 잠재적으로 절제 가능한 복막
- 사회보장제도에 소속된 환자 또는 그러한 제도의 수령인
- 환자 또는 법정대리인의 정보 및 동의의 수집
제외 기준:
- 전이성 대장암 없음
- 사지 기원의 암
- 자유를 박탈당하거나 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전이성 대장암 환자
연구에 포함된 후 간 전이 및/또는 절제 가능한 것으로 간주되는 대장암의 복막이 있는 적격 환자는 생물학적 및 조직 샘플을 갖게 됩니다. 샘플은 전신 마취 하에서 예상되는 수술 제스처 시점에 수행되며 다음과 관련됩니다.
복잡한 상황이 초기에 예상한 외과적 제스처를 복잡하게 만들거나 이로 인해 이환율이 증가할 수 있는 경우, 하나 이상의 이러한 샘플은 수행되지 않습니다. 이 결정은 조사관의 재량에 따라 이루어집니다. |
연구에 포함된 후 간 전이 및/또는 절제 가능한 것으로 간주되는 대장암의 복막이 있는 적격 환자는 생물학적 및 조직 샘플을 갖게 됩니다. 샘플은 전신 마취 하에서 예상되는 수술 제스처 시점에 수행되며 다음과 관련됩니다.
복잡한 상황이 초기에 예상한 외과적 제스처를 복잡하게 만들거나 이로 인해 이환율이 증가할 수 있는 경우, 하나 이상의 이러한 샘플은 수행되지 않습니다. 이 결정은 조사관의 재량에 따라 이루어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범람하는 복막에서 종양 중간체의 식별 및 특성 규명
기간: 최대 24개월
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여러 분리 및 원심분리 단계 후에 클러스터 및 종양 세포가 분리되고 다양한 생물학적 샘플에서 계수됩니다.
다른 분리된 중간체는 CK20, EpCAM, Vimentine 및 CD45에 대한 항체로 면역 표지하여 분석할 것입니다.
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최대 24개월
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문맥 혈액에서 종양 중간체의 식별 및 특성화
기간: 최대 24개월
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여러 분리 및 원심분리 단계 후에 클러스터 및 종양 세포가 분리되고 다양한 생물학적 샘플에서 계수됩니다.
다른 분리된 중간체는 CK20, EpCAM, Vimentine 및 CD45에 대한 항체로 면역 표지하여 분석할 것입니다.
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최대 24개월
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말초 혈액의 종양 매개체 식별 및 특성 규명
기간: 최대 24개월
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여러 분리 및 원심분리 단계 후에 클러스터 및 종양 세포가 분리되고 다양한 생물학적 샘플에서 계수됩니다.
다른 분리된 중간체는 CK20, EpCAM, Vimentine 및 CD45에 대한 항체로 면역 표지하여 분석할 것입니다.
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최대 24개월
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간 전이 및/또는 복막에 대한 종양 중간체의 확인 및 특성화)
기간: 최대 24개월
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여러 분리 및 원심분리 단계 후에 클러스터 및 종양 세포가 분리되고 다양한 생물학적 샘플에서 계수됩니다.
다른 분리된 중간체는 CK20, EpCAM, Vimentine 및 CD45에 대한 항체로 면역 표지하여 분석할 것입니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 25일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .