Mekanistisk og molekylær undersøgelse af processen med metastatisk formidling i kolorektal cancer (DISCOVER)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Diane GOERE, MD
- Telefonnummer: +33 0142114211
- E-mail: diane.goere@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Histologisk diagnose af stadium IV kolorektal cancer
- Levermetastaser og/eller peritoneal potentielt resecable
- Patient tilknyttet en tilstand af den sociale sikring eller modtager af en sådan tilstand
- Oplysninger om patienten eller dennes juridiske repræsentant og indsamling af hans samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen metastatisk kolorektal cancer
- Kræft af appendikulær oprindelse
- Patienter, der er frihedsberøvet eller ude af stand til at give sit samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med metastatisk kolorektal cancer
Efter inklusion i undersøgelsen vil kvalificerede patienter, der har levermetastaser og/eller peritonéales af en tyktarmskræft, der anses for at være resecable, have biologiske prøver og vævsprøver. Prøverne vil blive udført på tidspunktet for den påtænkte kirurgiske gestus under generel anæstesi og vil vedrøre:
I tilfælde af komplekse situationer, der kan komplicere den oprindeligt planlagte kirurgiske gestus eller øge sygeligheden med dem, vil en eller flere af disse prøver ikke blive udført. Denne beslutning vil blive truffet efter efterforskerens skøn. |
Efter inklusion i undersøgelsen vil kvalificerede patienter, der har levermetastaser og/eller peritonéales af en tyktarmskræft, der anses for at være resecable, have biologiske prøver og vævsprøver. Prøverne vil blive udført på tidspunktet for den påtænkte kirurgiske gestus under generel anæstesi og vil vedrøre:
I tilfælde af komplekse situationer, der kan komplicere den oprindeligt planlagte kirurgiske gestus eller øge sygeligheden med dem, vil en eller flere af disse prøver ikke blive udført. Denne beslutning vil blive truffet efter efterforskerens skøn. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation og karakterisering af de tumorale mellemled på den overfyldte peritoneal
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Efter adskillige separations- og centrifugeringstrin isoleres klynger og tumorceller og tælles i de forskellige biologiske prøver.
De forskellige isolerede mellemprodukter vil blive analyseret ved immunmærkning med antistofferne rettet mod CK20, EpCAM, Vimentine og CD45.
|
Op til 24 måneder
|
|
Identifikation og karakterisering af de tumorale mellemled på portalblodet
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Efter adskillige separations- og centrifugeringstrin isoleres klynger og tumorceller og tælles i de forskellige biologiske prøver.
De forskellige isolerede mellemprodukter vil blive analyseret ved immunmærkning med antistofferne rettet mod CK20, EpCAM, Vimentine og CD45.
|
Op til 24 måneder
|
|
Identifikation og karakterisering af de tumorale mellemled på det perifere blod
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Efter adskillige separations- og centrifugeringstrin isoleres klynger og tumorceller og tælles i de forskellige biologiske prøver.
De forskellige isolerede mellemprodukter vil blive analyseret ved immunmærkning med antistofferne rettet mod CK20, EpCAM, Vimentine og CD45.
|
Op til 24 måneder
|
|
Identifikation og karakterisering af de tumorale mellemled på levermetastasen og/eller peritoneal)
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Efter adskillige separations- og centrifugeringstrin isoleres klynger og tumorceller og tælles i de forskellige biologiske prøver.
De forskellige isolerede mellemprodukter vil blive analyseret ved immunmærkning med antistofferne rettet mod CK20, EpCAM, Vimentine og CD45.
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A02878-45
- 2017/2511 (Anden identifikator: CSET number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .