Mechanistyczne i molekularne badanie procesu rozprzestrzeniania się przerzutów w raku jelita grubego (DISCOVER)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Diane GOERE, MD
- Numer telefonu: +33 0142114211
- E-mail: diane.goere@gustaveroussy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Diagnostyka histologiczna raka jelita grubego w IV stopniu zaawansowania
- Przerzuty do wątroby i/lub otrzewnej potencjalnie nadające się do resekcji
- Pacjent objęty trybem ubezpieczenia społecznego lub odbiorca takiego trybu
- Informacja o pacjencie lub jego przedstawicielu ustawowym i zebranie jego zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak przerzutów raka jelita grubego
- Rak pochodzenia wyrostka robaczkowego
- Pacjenci pozbawieni wolności lub niezdolni do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami
Po włączeniu do badania kwalifikujący się pacjenci z przerzutami do wątroby i/lub otrzewnymi raka jelita grubego uznani za resekowalnych otrzymają próbki biologiczne i tkankowe. Próbki zostaną pobrane w czasie planowanego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym i będą dotyczyły:
W przypadku złożonych sytuacji, które mogą skomplikować pierwotnie planowany zabieg chirurgiczny lub zwiększyć przez nie chorobowość, jedna lub więcej takich próbek nie zostanie pobrana. Decyzja ta zostanie podjęta według uznania badacza. |
Po włączeniu do badania kwalifikujący się pacjenci z przerzutami do wątroby i/lub otrzewnymi raka jelita grubego uznani za resekowalnych otrzymają próbki biologiczne i tkankowe. Próbki zostaną pobrane w czasie planowanego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym i będą dotyczyły:
W przypadku złożonych sytuacji, które mogą skomplikować pierwotnie planowany zabieg chirurgiczny lub zwiększyć przez to chorobowość, jedna lub więcej takich próbek nie zostanie pobrana. Decyzja ta zostanie podjęta według uznania badacza. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja i charakterystyka pośredników nowotworowych na przelewającej się otrzewnej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Po kilku etapach separacji i wirowania skupiska i komórki nowotworowe są izolowane i liczone w różnych próbkach biologicznych.
Różne wyizolowane związki pośrednie będą analizowane przez znakowanie immunologiczne przeciwciałami skierowanymi przeciwko CK20, EpCAM, wimentynie i CD45.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Identyfikacja i charakterystyka pośredników guza we krwi wrotnej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Po kilku etapach separacji i wirowania skupiska i komórki nowotworowe są izolowane i liczone w różnych próbkach biologicznych.
Różne wyizolowane związki pośrednie będą analizowane przez znakowanie immunologiczne przeciwciałami skierowanymi przeciwko CK20, EpCAM, wimentynie i CD45.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Identyfikacja i charakterystyka pośredników nowotworowych we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Po kilku etapach separacji i wirowania skupiska i komórki nowotworowe są izolowane i liczone w różnych próbkach biologicznych.
Różne wyizolowane związki pośrednie będą analizowane przez znakowanie immunologiczne przeciwciałami skierowanymi przeciwko CK20, EpCAM, wimentynie i CD45.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Identyfikacja i charakterystyka guzowych pośredników w przerzutach do wątroby i/lub otrzewnej)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Po kilku etapach separacji i wirowania skupiska i komórki nowotworowe są izolowane i liczone w różnych próbkach biologicznych.
Różne wyizolowane związki pośrednie będą analizowane przez znakowanie immunologiczne przeciwciałami skierowanymi przeciwko CK20, EpCAM, wimentynie i CD45.
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A02878-45
- 2017/2511 (Inny identyfikator: CSET number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .