Estudo Mecanístico e Molecular do Processo de Disseminação Metastática no Câncer Colorretal (DISCOVER)
27 de julho de 2018 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Confirmar o papel da disseminação coletiva nos mecanismos de invasão tumoral dos cânceres colorretais
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, França, 94805
- Recrutamento
- Gustave Roussy
-
Contato:
- Diane GOERE, MD
- Número de telefone: +33 0142114211
- E-mail: diane.goere@gustaveroussy.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico histológico do câncer colorretal estágio IV
- Metástase hepática e/ou peritoneal potencialmente ressecável
- Paciente filiado a uma modalidade da previdência social ou beneficiário dessa modalidade
- Informação do paciente ou seu representante legal e obtenção do seu consentimento
Critério de exclusão:
- Nenhum câncer colorretal metastático
- Câncer de origem apendicular
- Pacientes privados de liberdade ou impossibilitados de dar o seu consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com câncer colorretal metastático
Após a inclusão no estudo, os pacientes elegíveis com metástases hepáticas e/ou peritonéales de um câncer colorretal considerado ressecável terão amostras biológicas e de tecido. As amostras serão realizadas no momento do gesto cirúrgico previsto sob anestesia geral e incidirão sobre:
No caso de situações complexas poderem complicar o gesto cirúrgico inicialmente previsto ou por elas aumentar a morbidade, uma ou mais destas amostras não serão realizadas. Esta decisão será tomada a critério do investigador. |
Após a inclusão no estudo, os pacientes elegíveis com metástases hepáticas e/ou peritonéales de um câncer colorretal considerado ressecável terão amostras biológicas e de tecido. As amostras serão realizadas no momento do gesto cirúrgico previsto sob anestesia geral e incidirão sobre:
No caso de situações complexas poderem complicar o gesto cirúrgico inicialmente previsto ou por elas aumentar a morbidade, uma ou mais destas amostras não serão realizadas. Esta decisão será tomada a critério do investigador. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação e caracterização dos intermediários tumorais no extravasamento peritoneal
Prazo: Até 24 meses
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Após várias etapas de separação e centrifugação, os aglomerados e as células tumorais são isolados e contados nas várias amostras biológicas.
Os diferentes intermediários isolados serão analisados por imunomarcação com os anticorpos direcionados contra CK20, EpCAM, Vimentina e CD45.
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Até 24 meses
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Identificação e caracterização dos intermediários tumorais no sangue portal
Prazo: Até 24 meses
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Após várias etapas de separação e centrifugação, os aglomerados e as células tumorais são isolados e contados nas várias amostras biológicas.
Os diferentes intermediários isolados serão analisados por imunomarcação com os anticorpos direcionados contra CK20, EpCAM, Vimentina e CD45.
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Até 24 meses
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Identificação e caracterização dos intermediários tumorais no sangue periférico
Prazo: Até 24 meses
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Após várias etapas de separação e centrifugação, os aglomerados e as células tumorais são isolados e contados nas várias amostras biológicas.
Os diferentes intermediários isolados serão analisados por imunomarcação com os anticorpos direcionados contra CK20, EpCAM, Vimentina e CD45.
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Até 24 meses
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Identificação e caracterização dos intermediários tumorais na metástase hepática e/ou peritoneal)
Prazo: Até 24 meses
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Após várias etapas de separação e centrifugação, os aglomerados e as células tumorais são isolados e contados nas várias amostras biológicas.
Os diferentes intermediários isolados serão analisados por imunomarcação com os anticorpos direcionados contra CK20, EpCAM, Vimentina e CD45.
|
Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02878-45
- 2017/2511 (Outro identificador: CSET number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .