Mechanistická a molekulární studie procesu metastatického šíření u kolorektálního karcinomu (DISCOVER)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francie, 94805
- Nábor
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Diane GOERE, MD
- Telefonní číslo: +33 0142114211
- E-mail: diane.goere@gustaveroussy.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Histologická diagnostika kolorektálního karcinomu stadia IV
- Jaterní metastázy a/nebo peritoneální potenciálně resekovatelné
- Pacient spojený s určitým způsobem sociálního zabezpečení nebo příjemce takového režimu
- Informování pacienta nebo jeho zákonného zástupce a vyzvednutí jeho souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Žádný metastatický kolorektální karcinom
- Rakovina apendikulárního původu
- Pacienti zbavení svobody nebo neschopní dát svůj souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem
Po zařazení do studie budou mít vhodní pacienti s jaterními metastázami a/nebo péritonéales kolorektálního karcinomu považovanými za resekovatelné vzorky biologické a tkáňové vzorky. Vzorky budou provedeny v době plánovaného chirurgického gesta v celkové anestezii a budou se týkat:
V případě, že složité situace mohou zkomplikovat původně zamýšlené chirurgické gesto nebo jimi zvýšit morbiditu, nebude jeden nebo více těchto vzorků provedeno. Toto rozhodnutí bude učiněno na uvážení vyšetřovatele. |
Po zařazení do studie budou mít způsobilí pacienti s jaterními metastázami a/nebo péritonéales kolorektálního karcinomu považovanými za resekovatelné vzorky biologické a tkáňové vzorky. Vzorky budou provedeny v době plánovaného chirurgického gesta v celkové anestezii a budou se týkat:
V případě, že složité situace mohou zkomplikovat původně zamýšlené chirurgické gesto nebo jimi zvýšit morbiditu, nebude jeden nebo více těchto vzorků provedeno. Toto rozhodnutí bude učiněno na uvážení vyšetřovatele. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace a charakterizace nádorových intermediátorů na přetékající peritoneu
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Po několika krocích separace a centrifugace se izolují shluky a nádorové buňky a spočítají se v různých biologických vzorcích.
Různé izolované meziprodukty budou analyzovány imunoznačením s protilátkami namířenými proti CK20, EpCAM, Vimentin a CD45.
|
Až 24 měsíců
|
|
Identifikace a charakterizace nádorových intermediátorů na portální krvi
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Po několika krocích separace a centrifugace se izolují shluky a nádorové buňky a spočítají se v různých biologických vzorcích.
Různé izolované meziprodukty budou analyzovány imunoznačením s protilátkami namířenými proti CK20, EpCAM, Vimentin a CD45.
|
Až 24 měsíců
|
|
Identifikace a charakterizace nádorových intermediátů na periferní krvi
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Po několika krocích separace a centrifugace se izolují shluky a nádorové buňky a spočítají se v různých biologických vzorcích.
Různé izolované meziprodukty budou analyzovány imunoznačením s protilátkami namířenými proti CK20, EpCAM, Vimentin a CD45.
|
Až 24 měsíců
|
|
Identifikace a charakterizace nádorových zprostředkovatelů na jaterních metastázách a/nebo peritoneu)
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Po několika krocích separace a centrifugace se izolují shluky a nádorové buňky a spočítají se v různých biologických vzorcích.
Různé izolované meziprodukty budou analyzovány imunoznačením s protilátkami namířenými proti CK20, EpCAM, Vimentin a CD45.
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A02878-45
- 2017/2511 (Jiný identifikátor: CSET number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .