Estudio Mecanicista y Molecular del Proceso de Diseminación Metastásica en Cáncer Colorrectal (DISCOVER)
27 de julio de 2018 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Confirmar el papel de la diseminación colectiva en los mecanismos de invasión tumoral de los cánceres colorrectales
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Gustave Roussy
-
Contacto:
- Diane GOERE, MD
- Número de teléfono: +33 0142114211
- Correo electrónico: diane.goere@gustaveroussy.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico histológico del cáncer colorrectal en estadio IV
- Metástasis hepática y/o peritoneal potencialmente resecable
- Paciente afiliado a una modalidad de la seguridad social o beneficiario de dicha modalidad
- Información del paciente o su representante legal y recogida de su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Ninguno cáncer colorrectal metastásico
- Cáncer de origen apendicular
- Pacientes privados de libertad o incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con cáncer colorrectal metastásico
Tras la inclusión en el estudio, los pacientes elegibles que presenten metástasis hepáticas y/o peritonéales de un cáncer colorrectal considerados como resecables dispondrán de muestras biológicas y tisulares. Las muestras se realizarán en el momento del gesto quirúrgico previsto bajo anestesia general y se referirán a:
En caso de situaciones complejas que puedan complicar el gesto quirúrgico inicialmente previsto o aumentar por ello la morbilidad, una o varias de estas muestras no se realizarán. Esta decisión se tomará a discreción del investigador. |
Tras su inclusión en el estudio, los pacientes elegibles que presenten metástasis hepáticas y/o peritonéales de un cáncer colorrectal considerados como resecables dispondrán de muestras biológicas y tisulares. Las muestras se realizarán en el momento del gesto quirúrgico previsto bajo anestesia general y se referirán a:
En caso de situaciones complejas que puedan complicar el gesto quirúrgico inicialmente previsto o aumentar por ello la morbilidad, una o varias de estas muestras no se realizarán. Esta decisión se tomará a discreción del investigador. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación y caracterización de los intermediarios tumorales sobre el peritoneo desbordante
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Después de varios pasos de separación y centrifugación, los grupos y las células tumorales se aíslan y cuentan en las diversas muestras biológicas.
Los diferentes intermedios aislados se analizarán mediante inmunomarcaje con los anticuerpos dirigidos contra CK20, EpCAM, Vimentina y CD45.
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Hasta 24 meses
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Identificación y caracterización de los intermediarios tumorales en la sangre portal
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Después de varios pasos de separación y centrifugación, los grupos y las células tumorales se aíslan y cuentan en las diversas muestras biológicas.
Los diferentes intermedios aislados se analizarán mediante inmunomarcaje con los anticuerpos dirigidos contra CK20, EpCAM, Vimentina y CD45.
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Hasta 24 meses
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Identificación y caracterización de los intermediarios tumorales en la sangre periférica
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Después de varios pasos de separación y centrifugación, los grupos y las células tumorales se aíslan y cuentan en las diversas muestras biológicas.
Los diferentes intermedios aislados se analizarán mediante inmunomarcaje con los anticuerpos dirigidos contra CK20, EpCAM, Vimentina y CD45.
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Hasta 24 meses
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Identificación y caracterización de los intermediarios tumorales sobre la metástasis hepática y/o peritoneal)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Después de varios pasos de separación y centrifugación, los grupos y las células tumorales se aíslan y cuentan en las diversas muestras biológicas.
Los diferentes intermedios aislados se analizarán mediante inmunomarcaje con los anticuerpos dirigidos contra CK20, EpCAM, Vimentina y CD45.
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02878-45
- 2017/2511 (Otro identificador: CSET number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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