Mekaaninen ja molekyylitutkimus kolorektaalisyövän metastaattisen leviämisen prosessista (DISCOVER)
perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Vahvistaa kollektiivisen leviämisen rooli kolorektaalisten syöpien tuumoriinvaasion mekanismeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane GOERE, MD
- Puhelinnumero: +33 0142114211
- Sähköposti: diane.goere@gustaveroussy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- IV-vaiheen paksusuolensyövän histologinen diagnoosi
- Maksaetäpesäkkeet ja/tai vatsaontelo mahdollisesti uudelleensekoitavissa
- Potilas, joka liittyy johonkin sosiaaliturvaan tai tällaisen tilan vastaanottaja
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa tiedot ja hänen suostumuksensa kerääminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei metastaattista paksusuolensyöpää
- Appendikulaarista alkuperää oleva syöpä
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus tai jotka eivät voi antaa suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä
Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen kelvollisilta potilailta, joilla on maksametastaasseja ja/tai kolorektaalisyövän peritoneaaleja, joita pidetään resekoitavissa, otetaan biologiset ja kudosnäytteet. Näytteet otetaan yleisanestesiassa suunnitellulla kirurgisella eleellä, ja ne koskevat:
Jos monimutkaiset tilanteet voivat monimutkaistaa alun perin suunniteltua kirurgista elettä tai lisätä sairastuvuutta, yhtä tai useampaa näistä näytteistä ei oteta. Tämä päätös tehdään tutkijan harkinnan mukaan. |
Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen kelvollisilta potilailta, joilla on maksametastaasseja ja/tai kolorektaalisyövän peritoneaaleja, joita pidetään resekoitavissa, otetaan biologiset ja kudosnäytteet. Näytteet otetaan yleisanestesiassa suunnitellulla kirurgisella eleellä, ja ne koskevat:
Jos monimutkaiset tilanteet voivat monimutkaistaa alun perin suunniteltua kirurgista elettä tai lisätä sairastuvuutta, yhtä tai useampaa näistä näytteistä ei oteta. Tämä päätös tehdään tutkijan harkinnan mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorivälittäjien tunnistaminen ja karakterisointi ylivuotavalla vatsakalvolla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Useiden erotus- ja sentrifugointivaiheiden jälkeen klusterit ja kasvainsolut eristetään ja lasketaan erilaisissa biologisissa näytteissä.
Erilaiset eristetyt välituotteet analysoidaan immunoleimauksella CK20:ta, EpCAM:ia, Vimentiiniä ja CD45:tä vastaan suunnatuilla vasta-aineilla.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Portaaliveren tuumorivälittäjien tunnistaminen ja karakterisointi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Useiden erotus- ja sentrifugointivaiheiden jälkeen klusterit ja kasvainsolut eristetään ja lasketaan erilaisissa biologisissa näytteissä.
Erilaiset eristetyt välituotteet analysoidaan immunoleimauksella CK20:ta, EpCAM:ia, Vimentiiniä ja CD45:tä vastaan suunnatuilla vasta-aineilla.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Perifeerisen veren kasvainten väliaineiden tunnistaminen ja karakterisointi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Useiden erotus- ja sentrifugointivaiheiden jälkeen klusterit ja kasvainsolut eristetään ja lasketaan erilaisissa biologisissa näytteissä.
Erilaiset eristetyt välituotteet analysoidaan immunoleimauksella CK20:ta, EpCAM:ia, Vimentiiniä ja CD45:tä vastaan suunnatuilla vasta-aineilla.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Maksan etäpesäkkeiden ja/tai vatsakalvon kasvainten välittäjien tunnistaminen ja karakterisointi)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Useiden erotus- ja sentrifugointivaiheiden jälkeen klusterit ja kasvainsolut eristetään ja lasketaan erilaisissa biologisissa näytteissä.
Erilaiset eristetyt välituotteet analysoidaan immunoleimauksella CK20:ta, EpCAM:ia, Vimentiiniä ja CD45:tä vastaan suunnatuilla vasta-aineilla.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02878-45
- 2017/2511 (Muu tunniste: CSET number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .