頭頸部の手術不能な扁平上皮がんを有する70歳以上の被験者を対象に、放射線療法または化学療法によるがん治療の前に腫瘍医が行った単純化された高齢者評価の研究 (ELAN-ONCOVAL)
2018年7月30日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
検証済みの高齢者評価ツールの腫瘍医による使用: G8 スクリーニング検査および完全な高齢者評価のための特定の検査
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Val De Marne
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Villejuif、Val De Marne、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
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コンタクト：
- Anne AUPERIN, MD
- 電話番号：+33 0142114211
- メール：anne.auperin@gustaveroussy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
耳鼻咽喉科がんの70歳以上の患者
説明
包含基準:
- 70歳以上の方
- -頭頸部の扁平上皮癌の保因者であり、放射線療法による治療を受けている局所進行性または化学療法による治療中の局所領域治癒治療にアクセスできない転移性/再発。
- -ELAN-RTまたはELAN-FITまたはELAN-UNFIT試験に適格である可能性が高い患者。
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 自由を剥奪された者、または保護下にある者、
- -神経心理学的状態、家族、社会的、または地理的状態の存在は、研究の円滑な運営を妨げる可能性があります。
- この研究への参加に反対を表明する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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手術不能な頭頸部扁平上皮がん
耳鼻咽喉科がんの70歳以上の患者
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高齢者スクリーニング検査 (Oncodage-G8)。
腫瘍専門医はそれを認識し、そのとき最も適していると思われる腫瘍学的治療を提案します (腫瘍学的評価の後にのみ提案されたものとは異なる可能性がある治療)。
GERICO 老人虚弱検査 (可能であれば G8 と同じ日に、いずれにせよ同じ週に): 腫瘍専門医によって実現され、以下が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完了率
時間枠：最長1年
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老年脆弱性検査アンケートおよびG8アンケートのそれぞれの完了率、および腫瘍医によって実施された老年医学的評価の期間
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Joel GUIGAY, MD, PhD、Centre Antoine Lacassagne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月11日
一次修了 (予期された)
2019年6月1日
研究の完了 (予期された)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月30日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月30日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-A00888-35
- 2013/1962 (他の：CSET number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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