Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en forenklet geriatrisk evaluering utført av onkologer før kreftbehandling ved strålebehandling eller kjemoterapi hos personer i alderen 70 år eller eldre med inoperabel plateepitelkreft i hode og nakke (ELAN-ONCOVAL)

30. juli 2018 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Bruk av onkologer av validerte geriatriske vurderingsverktøy: G8 screeningtest og visse tester for grundig geriatrisk evaluering

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94805

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 70 år eller eldre med ØNH-karsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emne som er 70 år eller eldre
  • Bærer av plateepitelkarsinom i hode og nakke, lokalt avansert under behandling med strålebehandling eller metastatisk/residiv ikke tilgjengelig for behandling kurativ lokoregional under behandling med kjemoterapi.
  • Pasienten vil sannsynligvis være kvalifisert for ELAN-RT- eller ELAN-FIT- eller ELAN-UNFIT-studier.
  • Pasienter tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Person som er frihetsberøvet eller under vergemål,
  • Tilstedeværelse av en nevropsykologisk tilstand, familie, sosial eller geografisk, som kan hindre en jevn gjennomføring av studien.
  • Pasient som uttrykker motstand mot deltakelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inoperabel plateepitelkreft i hode og nakke
pasienter 70 år eller eldre med ØNH-karsinom
Annen: Geriatrisk screeningtest G8
Geriatrisk screeningtest (Oncodage-G8). Onkologen innser det og foreslår den onkologiske behandlingen som synes han da er den mest tilpassede (behandling som kan være forskjellig fra den som er foreslått kun etter den onkologiske evalueringen).
Annen: Geriatrisk skjørhetstest GERICO

GERICO geriatrisk skrøpelighetstest (om mulig samme dag som G8 og i alle fall i samme uke): Realisert av onkologen, inkluderer den:

  • den sosiokulturelle evalueringsskalaen,
  • ADL autonomi spørreskjema,
  • vurdering av bevegelsesforstyrrelser,
  • ernæringsvurdering,
  • MMSE kognitive funksjonsevalueringsspørreskjema,
  • GDS-4 humørvurderingsskala,
  • komorbiditetsvurderingstesten (Charlson Index)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: Inntil 1 år
Fullføringsgrad for hvert av spørreskjemaene for geriatrisk skjørhet og G8-spørreskjemaet og varigheten av den geriatriske evalueringen utført av onkologen
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Etterforskere

  • Studiestol: Joel GUIGAY, MD, PhD, Centre Antoine Lacassagne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juni 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A00888-35
  • 2013/1962 (ANNEN: CSET number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geriatrisk screeningtest G8

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere