Estudo de uma avaliação geriátrica simplificada realizada por oncologistas antes do tratamento do câncer por radioterapia ou quimioterapia em indivíduos com 70 anos ou mais com câncer inoperável de células escamosas da cabeça e pescoço (ELAN-ONCOVAL)
30 de julho de 2018 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Uso por oncologistas de ferramentas de avaliação geriátrica validadas: teste de triagem G8 e alguns testes para avaliação geriátrica completa
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, França, 94805
- Recrutamento
- Gustave Roussy
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Contato:
- Anne AUPERIN, MD
- Número de telefone: +33 0142114211
- E-mail: anne.auperin@gustaveroussy.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com 70 anos de idade ou mais com carcinoma otorrinolaringológico
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com 70 anos ou mais
- Portador de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, localmente avançado em tratamento por radioterapia ou metastático/recidiva não acessível ao tratamento curativo locorregional em tratamento com quimioterapia.
- Paciente com probabilidade de ser elegível para ensaios ELAN-RT ou ELAN-FIT ou ELAN-UNFIT.
- Doentes inscritos num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pessoa privada de liberdade ou sob tutela,
- Presença de condição neuropsicológica, familiar, social ou geográfica, que possa dificultar o bom andamento do estudo.
- Paciente expressando oposição à participação neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer inoperável de células escamosas de cabeça e pescoço
pacientes com 70 anos de idade ou mais com carcinoma otorrinolaringológico
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Teste de triagem geriátrica (Oncodage-G8).
O oncologista percebe isso e propõe o tratamento oncológico que lhe parece então o mais adequado (tratamento que pode ser diferente daquele proposto somente após a avaliação oncológica).
Teste de fragilidade geriátrica GERICO (se possível no mesmo dia que o G8 e em qualquer caso na mesma semana): Realizado pelo oncologista, inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de realizaçao
Prazo: Até 1 ano
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Taxa de preenchimento de cada um dos questionários do teste de fragilidade geriátrica e do questionário G8 e duração da avaliação geriátrica realizada pelo oncologista
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joel GUIGAY, MD, PhD, Centre Antoine Lacassagne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de junho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00888-35
- 2013/1962 (OUTRO: CSET number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .