Studie einer vereinfachten geriatrischen Bewertung, die von Onkologen vor einer Krebsbehandlung durch Strahlen- oder Chemotherapie bei Patienten im Alter von 70 Jahren oder älter mit inoperablem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses durchgeführt wurde (ELAN-ONCOVAL)
30. Juli 2018 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Verwendung validierter geriatrischer Bewertungsinstrumente durch Onkologen: G8-Screening-Test und bestimmte Tests für eine gründliche geriatrische Bewertung
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, Frankreich, 94805
- Rekrutierung
- Gustave Roussy
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Kontakt:
- Anne AUPERIN, MD
- Telefonnummer: +33 0142114211
- E-Mail: anne.auperin@gustaveroussy.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten ab 70 Jahren mit HNO-Karzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreff im Alter von 70 oder älter
- Träger eines Plattenepithelkarzinoms des Kopf-Hals-Bereichs, lokal fortgeschritten in Behandlung durch Strahlentherapie oder Metastasierung / Rezidiv nicht zugänglicher Behandlung kurativ lokoregional unter Behandlung mit Chemotherapie.
- Patient ist wahrscheinlich für ELAN-RT- oder ELAN-FIT- oder ELAN-UNFIT-Studien geeignet.
- Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- Person im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft,
- Vorhandensein einer neuropsychologischen Erkrankung, familiär, sozial oder geografisch, die den reibungslosen Ablauf der Studie beeinträchtigen kann.
- Der Patient lehnt die Teilnahme an dieser Studie ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Inoperabler Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses
Patienten ab 70 Jahren mit HNO-Karzinom
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Geriatrischer Screening-Test (Oncodage-G8).
Der Onkologe erkennt dies und schlägt die onkologische Behandlung vor, die ihm dann am besten geeignet erscheint (Behandlung, die von der vorgeschlagenen nur nach der onkologischen Bewertung abweichen kann).
GERICO Geriatric Frailty Test (möglichst am selben Tag wie der G8 und auf jeden Fall in derselben Woche): Vom Onkologen durchgeführt, beinhaltet er:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschlussquote
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Ausfüllquote jedes Fragebogens zum geriatrischen Fragilitätstest und des G8-Fragebogens sowie Dauer der geriatrischen Untersuchung durch den Onkologen
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Joel GUIGAY, MD, PhD, Centre Antoine Lacassagne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A00888-35
- 2013/1962 (ANDERE: CSET number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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