- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03614936
70세 이상의 수술 불가능한 두경부 편평 세포암 환자에서 방사선 요법 또는 화학 요법에 의한 암 치료 전에 종양 전문의가 수행한 단순 노인 평가에 관한 연구 (ELAN-ONCOVAL)
2018년 7월 30일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
검증된 노인병 평가 도구의 종양 전문의 사용: 철저한 노인병 평가를 위한 G8 선별 검사 및 특정 검사
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy
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연락하다:
- Anne AUPERIN, MD
- 전화번호: +33 0142114211
- 이메일: anne.auperin@gustaveroussy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
70세 이상의 ENT 암종 환자
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 두경부 편평 세포 암종의 보인자, 방사선 요법으로 치료 중인 국소 진행성 또는 화학 요법으로 치료 중인 국부 완치 치료에 접근할 수 없는 전이성/재발성.
- 환자는 ELAN-RT 또는 ELAN-FIT 또는 ELAN-UNFIT 시험에 적합할 가능성이 있습니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 자유를 박탈당했거나 후견을 받고 있는 사람,
- 연구의 원활한 진행을 방해할 수 있는 신경 심리학적 상태, 가족, 사회적 또는 지리적 존재.
- 이 연구에 참여하는 것을 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
두경부의 수술 불가능한 편평세포암
70세 이상의 ENT 암종 환자
|
노인병 선별검사(Oncodage-G8).
종양 전문의는 이를 깨닫고 그에게 당시 가장 적합한 것으로 보이는 종양 치료를 제안합니다(치료는 종양 평가 후에만 제안된 것과 다를 수 있음).
GERICO 노인성 허약 테스트(가능한 경우 G8과 같은 날 및 어떤 경우에도 같은 주): 종양 전문의가 인식하며 다음을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완료율
기간: 최대 1년
|
노인 취약성 테스트 설문지 및 G8 설문지 각각의 완료율 및 종양 전문의가 수행한 노인 평가 기간
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joel GUIGAY, MD, PhD, Centre Antoine Lacassagne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 11일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-A00888-35
- 2013/1962 (다른: CSET number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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