Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en forenklet geriatrisk evaluering udført af onkologer før kræftbehandling ved strålebehandling eller kemoterapi hos forsøgspersoner i alderen 70 år eller ældre med inoperabel pladecellekræft i hoved og nakke (ELAN-ONCOVAL)

30. juli 2018 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Onkologers brug af validerede geriatriske vurderingsværktøjer: G8 screeningstest og visse tests til grundig geriatrisk evaluering

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94805

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 70 år eller ældre med ØNH-karcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne på 70 år eller derover
  • Bærer af planocellulært karcinom i hoved og hals, lokalt fremskreden under behandling med strålebehandling eller metastatisk/recidiv ikke tilgængelig for behandling helbredende lokoregional under behandling med kemoterapi.
  • Patient vil sandsynligvis være berettiget til ELAN-RT eller ELAN-FIT eller ELAN-UNFIT forsøg.
  • Patienter tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Frihedsberøvet eller under værgemål,
  • Tilstedeværelse af en neuropsykologisk tilstand, familiemæssig, social eller geografisk, som kan hindre en problemfri afvikling af undersøgelsen.
  • Patient udtrykker modstand mod deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inoperabel pladecellekræft i hoved og nakke
patienter 70 år eller ældre med ØNH-karcinom
Andet: Geriatrisk screeningstest G8
Geriatrisk screeningstest (Oncodage-G8). Onkologen indser det og foreslår den onkologiske behandling, som for ham forekommer den mest tilpassede (behandling, der kan være anderledes end den, der kun foreslås efter den onkologiske evaluering).
Andet: Geriatrisk skrøbelighedstest GERICO

GERICO geriatrisk skrøbelighedstest (hvis muligt samme dag som G8 og under alle omstændigheder i samme uge): Realiseret af onkologen inkluderer den:

  • den sociokulturelle evalueringsskala,
  • ADL autonomi spørgeskemaet,
  • vurdering af bevægelsesforstyrrelser,
  • ernæringsvurdering,
  • MMSE Cognitive Function Evaluation Questionnaire,
  • GDS-4 humørvurderingsskalaen,
  • komorbiditetsvurderingstesten (Charlson Index)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: Op til 1 år
Fuldførelseshastigheden af ​​hvert af de geriatriske skrøbelighedstest-spørgeskemaer og G8-spørgeskemaet og varigheden af ​​den geriatriske evaluering udført af onkologen
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

  • Studiestol: Joel GUIGAY, MD, PhD, Centre Antoine Lacassagne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juni 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00888-35
  • 2013/1962 (ANDET: CSET number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner