Estudio de una evaluación geriátrica simplificada realizada por oncólogos antes del tratamiento del cáncer con radioterapia o quimioterapia en sujetos de 70 años o más con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello inoperable (ELAN-ONCOVAL)
30 de julio de 2018 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Uso por oncólogos de herramientas de evaluación geriátrica validadas: prueba de detección G8 y ciertas pruebas para una evaluación geriátrica exhaustiva
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Gustave Roussy
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Contacto:
- Anne AUPERIN, MD
- Número de teléfono: +33 0142114211
- Correo electrónico: anne.auperin@gustaveroussy.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 70 años o más con carcinoma ENT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 70 años o más
- Portador de carcinoma epidermoide de cabeza y cuello, localmente avanzado en tratamiento con radioterapia o metastásico/recidiva no accesible a tratamiento curativo locorregional en tratamiento con quimioterapia.
- Paciente que probablemente sea elegible para los ensayos ELAN-RT o ELAN-FIT o ELAN-UNFIT.
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Persona privada de libertad o bajo tutela,
- Presencia de una condición neuropsicológica, familiar, social o geográfica, que pueda dificultar el buen desarrollo del estudio.
- Paciente que expresa su oposición a participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de células escamosas inoperable de cabeza y cuello
pacientes de 70 años o más con carcinoma ENT
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Test de cribado geriátrico (Oncodage-G8).
El oncólogo se da cuenta y propone el tratamiento oncológico que le parece entonces más adecuado (tratamiento que puede ser diferente del propuesto tras la evaluación oncológica únicamente).
Test de fragilidad geriátrica GERICO (a ser posible el mismo día que el G8 y en cualquier caso en la misma semana): Realizado por el oncólogo, incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Tasa de cumplimentación de cada uno de los cuestionarios del test de fragilidad geriátrica y del cuestionario G8 y duración de la valoración geriátrica realizada por el oncólogo
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Joel GUIGAY, MD, PhD, Centre Antoine Lacassagne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de junio de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00888-35
- 2013/1962 (OTRO: CSET number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .