Tutkimus yksinkertaistetusta vanhusten arvioinnista, jonka onkologit suorittavat ennen syöpähoitoa säde- tai kemoterapialla 70-vuotiaille tai sitä vanhemmille henkilöille, joilla on pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (ELAN-ONCOVAL)
maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Onkologien käyttämä validoituja iäkkäitä arviointityökaluja: G8-seulontatesti ja tietyt testit perusteellista vanhustenarviointia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne AUPERIN, MD
- Puhelinnumero: +33 0142114211
- Sähköposti: anne.auperin@gustaveroussy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 70-vuotiaat potilaat, joilla on ENT-syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 70-vuotias tai vanhempi
- Pään ja kaulan okasolusyövän kantaja, paikallisesti edennyt sädehoitoa saava tai etäpesäkkeinen / uusiutumista ei voida hoitaa parantava lokoregionaalinen kemoterapiahoidon alla.
- Potilas on todennäköisesti oikeutettu ELAN-RT- tai ELAN-FIT- tai ELAN-UNFIT-kokeisiin.
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaudestaan riistetty tai holhouksen alainen,
- Perhe-, sosiaalinen tai maantieteellinen neuropsykologinen tila, joka voi haitata tutkimuksen sujuvaa sujumista.
- Potilas vastustaa osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauskelvoton pään ja kaulan okasolusyöpä
yli 70-vuotiaat potilaat, joilla on ENT-syöpä
|
Geriatrinen seulontatesti (Oncodage-G8).
Onkologi tajuaa sen ja ehdottaa onkologista hoitoa, joka näyttää hänestä silloin sopivimmalta (hoito, joka voi olla erilainen kuin onkologisen arvioinnin jälkeen ehdotettu).
GERICO geriatrinen heikkoustesti (jos mahdollista samana päivänä kuin G8 ja joka tapauksessa samalla viikolla): Onkologin toteuttama se sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jokaisen vanhusten herkkyystestin ja G8-kyselyn täyttöaste ja onkologin suorittaman geriatrisen arvioinnin kesto
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joel GUIGAY, MD, PhD, Centre Antoine Lacassagne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00888-35
- 2013/1962 (MUUTA: CSET number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .