Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zjednodušeného geriatrického hodnocení prováděného onkology před léčbou rakoviny radioterapií nebo chemoterapií u pacientů ve věku 70 let nebo starších s neoperovatelným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (ELAN-ONCOVAL)

30. července 2018 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Onkologové používají validované nástroje geriatrického hodnocení: Screeningový test G8 a některé testy pro důkladné geriatrické hodnocení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Francie, 94805

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 70 let nebo starší s karcinomem ORL

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt ve věku 70 a více let
  • Nosič spinocelulárního karcinomu hlavy a krku, lokálně pokročilý podstupující léčbu radioterapií nebo metastatický/recidivující nepřístupný k léčbě kurativní lokoregionální při léčbě chemoterapií.
  • Pacient pravděpodobně bude způsobilý pro studie ELAN-RT nebo ELAN-FIT nebo ELAN-UNFIT.
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Osoba zbavená svobody nebo pod opatrovnictví,
  • Přítomnost neuropsychologického, rodinného, ​​sociálního nebo geografického stavu, který může bránit hladkému průběhu studie.
  • Pacient vyjadřující nesouhlas s účastí v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Inoperabilní spinocelulární karcinom hlavy a krku
pacientů ve věku 70 let nebo starších s karcinomem ORL
Jiný: Geriatrický screeningový test G8
Geriatrický screeningový test (Oncodage-G8). Onkolog si to uvědomí a navrhne onkologickou léčbu, která se mu pak jeví jako nejvhodnější (léčba, která se může lišit od té, která je navržena až po onkologickém zhodnocení).
Jiný: Test geriatrické křehkosti GERICO

GERICO test geriatrické křehkosti (pokud možno ve stejný den jako G8 a v každém případě ve stejném týdnu): Realizuje onkolog, zahrnuje:

  • sociokulturní hodnotící stupnici,
  • dotazník autonomie ADL,
  • hodnocení pohybových poruch,
  • nutriční hodnocení,
  • dotazník hodnocení kognitivní funkce MMSE,
  • stupnice hodnocení nálady GDS-4,
  • test na posouzení komorbidity (Charlsonův index)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení
Časové okno: Do 1 roku
Míra vyplnění každého z dotazníků testu geriatrické křehkosti a dotazníku G8 a trvání geriatrického hodnocení provedeného onkologem
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joel GUIGAY, MD, PhD, Centre Antoine Lacassagne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. června 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A00888-35
  • 2013/1962 (JINÝ: CSET number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit