Studio di una valutazione geriatrica semplificata eseguita da oncologi prima del trattamento del cancro mediante radioterapia o chemioterapia in soggetti di età pari o superiore a 70 anni con carcinoma a cellule squamose inoperabile della testa e del collo (ELAN-ONCOVAL)
30 luglio 2018 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Uso da parte degli oncologi di strumenti di valutazione geriatrica convalidati: test di screening G8 e alcuni test per una valutazione geriatrica approfondita
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, Francia, 94805
- Reclutamento
- Gustave Roussy
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Contatto:
- Anne AUPERIN, MD
- Numero di telefono: +33 0142114211
- Email: anne.auperin@gustaveroussy.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 70 anni con carcinoma ORL
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di età pari o superiore a 70 anni
- Portatore di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, localmente avanzato sottoposto a trattamento con radioterapia o metastatico/recidiva non accessibile a trattamento curativo locoregionale in corso di trattamento con chemioterapia.
- Paziente probabilmente idoneo per gli studi ELAN-RT o ELAN-FIT o ELAN-UNFIT.
- Pazienti iscritti a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Persona privata della libertà o sotto tutela,
- Presenza di una condizione neuro-psicologica, familiare, sociale o geografica, che possa ostacolare il regolare svolgimento dello studio.
- Paziente che esprime opposizione alla partecipazione a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Carcinoma a cellule squamose inoperabile della testa e del collo
pazienti di età pari o superiore a 70 anni con carcinoma ORL
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Test di screening geriatrico (Oncodage-G8).
L'oncologo se ne accorge e gli propone la cura oncologica che gli sembra allora la più idonea (trattamento che può essere diverso da quello proposto solo dopo la valutazione oncologica).
Test di fragilità geriatrica GERICO (possibilmente lo stesso giorno del G8 e comunque nella stessa settimana): Realizzato dall'oncologo, comprende:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di completamento
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Tasso di completamento di ciascuno dei questionari del test di fragilità geriatrica e del questionario G8 e durata della valutazione geriatrica eseguita dall'oncologo
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Joel GUIGAY, MD, PhD, Centre Antoine Lacassagne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 giugno 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A00888-35
- 2013/1962 (ALTRO: CSET number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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