Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uproszczonej oceny geriatrycznej przeprowadzonej przez onkologów przed leczeniem raka za pomocą radioterapii lub chemioterapii u osób w wieku 70 lat lub starszych z nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (ELAN-ONCOVAL)

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Stosowanie przez onkologów zatwierdzonych narzędzi oceny geriatrycznej: Test przesiewowy G8 i niektóre testy do dokładnej oceny geriatrycznej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Francja, 94805

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi z rakiem laryngologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba w wieku 70 lat lub starsza
  • Nosiciel raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, miejscowo zaawansowany leczony radioterapią lub przerzutowy/nawrotowy niedostępny do leczenia wyleczalny lokoregionalny leczony chemioterapią.
  • Pacjent prawdopodobnie kwalifikuje się do badań ELAN-RT, ELAN-FIT lub ELAN-UNFIT.
  • Pacjenci zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba pozbawiona wolności lub pozostająca pod opieką,
  • Obecność stanu neuropsychologicznego, rodzinnego, społecznego lub geograficznego, który może utrudniać płynny przebieg badania.
  • Pacjentka wyrażająca sprzeciw wobec udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieoperacyjny rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
pacjentów w wieku 70 lat lub starszych z rakiem laryngologicznym
Inny: Geriatryczny test przesiewowy G8
Geriatryczny test przesiewowy (Oncodage-G8). Onkolog zdaje sobie z tego sprawę i proponuje leczenie onkologiczne, które wydaje mu się wówczas najbardziej odpowiednie (leczenie, które może być inne niż zaproponowane dopiero po ocenie onkologicznej).
Inny: Geriatryczny test kruchości GERICO

Test geriatryczny GERICO (jeśli to możliwe tego samego dnia co G8, aw każdym razie w tym samym tygodniu): Realizowany przez onkologa obejmuje:

  • skala oceny społeczno-kulturowej,
  • kwestionariusz autonomii ADL,
  • ocena zaburzeń narządu ruchu,
  • Ocena żywieniowa,
  • Kwestionariusz Oceny Funkcji Poznawczych MMSE,
  • skala oceny nastroju GDS-4,
  • test oceny współwystępowania (wskaźnik Charlsona)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wskaźnik wypełnienia każdego z kwestionariuszy geriatrycznego testu niestabilności i kwestionariusza G8 oraz czas trwania oceny geriatrycznej przeprowadzonej przez lekarza onkologa
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joel GUIGAY, MD, PhD, Centre Antoine Lacassagne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00888-35
  • 2013/1962 (INNY: CSET number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Geriatryczny test przesiewowy G8

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj