足首上腕指数と血清尿酸値を組み合わせることで、中国の高齢者人口におけるすべての原因による死亡率と心血管死亡率の予測が改善されます (abilities)
2021年12月8日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
末梢動脈疾患 (PAD) は、全身性アテローム性動脈硬化プロセスの一般的な臨床症状であり、足首上腕指数 (ABI) は PAD を診断するための理想的なツールです。
高い血清尿酸値 (SUA) と動脈硬化および内皮機能障害との関連はヒトで実証されており、尿酸は炎症過程の重要なモジュレーターであることが示唆されています。
臨床試験でも確認されています。
現在、血清尿酸値と足首上腕血圧指数を組み合わせることで、特に中国の人口において、全死因死亡率と心血管死亡率の予測を改善できるかどうかに焦点を当てた長期追跡研究はほとんどありません。したがって、この研究の目的は、 ABI と SUA を組み合わせることで、従来の Framingham Risk Score とは関係なく、中国の高齢者集団における全死因死亡率と心血管死亡率の予測を改善できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、従来の心血管危険因子を含む予後因子を調査し、ABI、SUA、無症候性標的臓器損傷、死亡率および心血管疾患を測定することを目的とした前向きコミュニティベースのコホート研究です。
すべての人口はABI ≤0.50、0.51に分けられました
<ABI ≤0.9，および 0.91 <ABI≤1.40
ABI によると 3 つのグループ。
ABI ≤0.9 は、PAD の定義のカット ポイントとして選択されました。
多変量 Cox 回帰分析とログランク検定により、フォローアップ中の CVD および全死因死亡率、主要な心臓有害事象 (MACE) に関連する要因が観察されました。
P <0.10の潜在的な交絡変数は、多変量解析用に調整されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3026
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上海にあるコミュニティに住む65歳以上の被験者は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する場合、本研究に参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- age≥65 歳
- 上海の住民
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 深刻な心臓病 (NYHA> IV) または末期の腎疾患 (CKD > 4)
- がんと平均余命は5年未満でした
- 重度のうっ血性心不全および重度の腎不全患者
- 参加者は、臨床試験からの撤退を必要とする他の疾患を持っていました
- 患者は臨床研究への参加をためらう
- 患者は実験プロトコルに違反した
- アルツハイマー病の臨床診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因死亡率と心血管死亡率
時間枠：2018年8月から2020年8月まで
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心血管イベントの定義: 入院中の心筋梗塞は、胸痛の症状、心臓の酵素レベル、心電図所見、または血管形成術に基づいて、確定的または可能性が高いと分類されました 28。
冠状動脈性心疾患は、(1) 心電図 (ECG) による以前の心筋梗塞の証拠、(2) 以前の冠状動脈バイパス手術または血管形成術、(3) 冠状動脈造影で冠状動脈性心疾患が示されている、(4) ある場合に存在すると判断されました。狭心症および心電図の症状により、心筋虚血のパフォーマンスが明らかになったか、臨床検査で心臓酵素が増加し、他のタイプの疾患を排除することが示されました.
CHD による死亡は、胸痛の症状、病院の記録、および病歴に基づいて「確定的」に分類されました。
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2018年8月から2020年8月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月31日
最初の投稿 (実際)
2018年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。