Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankel Brachial Index kombineret med serum urinsyreniveauer forbedrer forudsigelse af alle årsager dødelighed og kardiovaskulær dødelighed i den ældre kinesiske befolkning (abilities)

8. december 2021 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Perifer arteriel sygdom (PAD) er en almindelig klinisk manifestation af den systemiske aterosklerotiske proces, og ankelbrachialis-indekset (ABI) er et ideelt værktøj til at diagnosticere PAD. Forbindelsen mellem høje serumurinsyreniveauer (SUA) og arteriel stivhed samt endoteldysfunktion er blevet påvist hos mennesker, og urinsyre er blevet foreslået at være en vigtig modulator af den inflammatoriske proces. Det er også blevet bekræftet af kliniske undersøgelser. I øjeblikket har der været få langsigtede opfølgningsundersøgelser fokuseret på, hvorvidt serumurinsyreniveauer kombineret med ankelbrachial-indeks kan forbedre forudsigelse af alle årsager til dødelighed og kardiovaskulær dødelighed, især i den kinesiske befolkning. Derfor var formålet med denne undersøgelse at belyse, om ABI kombineret med SUA kan forbedre forudsigelse af alle årsager til dødelighed og kardiovaskulær dødelighed i den ældre kinesiske befolkning uafhængigt af den traditionelle Framingham Risk Score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt samfundsbaseret kohortestudie, som har til formål at undersøge de prognostiske faktorer, herunder konventionelle kardiovaskulære risikofaktorer og måle ABI,SUA,asymptomatisk målorganskade, for dødelighed og hjerte-kar-sygdomme. Alle populationer blev adskilt i ABI ≤0,50, 0,51 <ABI ≤0,9，og 0,91 <ABI≤1,40 tre grupper ifølge ABI. ABI ≤0,9 blev valgt som skæringspunkt for definitionen af ​​PAD. Faktorer relateret til CVD og mortalitet af alle årsager, større uønskede hjertehændelser (MACE) under opfølgning blev observeret ved multivariat Cox-regressionsanalyse og log-rangtest. Potentielle forvirrende variabler med P <0,10 blev justeret til multivariat analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3026

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner på over 65 år, der bor i lokalsamfund i Shanghai, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse, hvis de er villige til at give deres skriftlige informerede samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥65 år
  2. indbyggere i Shanghai
  3. Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig hjertesygdom (NYHA>IV) eller nyresygdom i slutstadiet (CKD > 4)
  2. kræft og forventet levetid var mindre end 5 år
  3. Svært kongestivt hjertesvigt og patienter med svær nyresvigt
  4. Deltagerne havde andre sygdomme, der krævede tilbagetrækning fra det kliniske forsøg
  5. Patienter er tilbageholdende med at deltage i klinisk forskning
  6. Patienten overtrådte forsøgsprotokollen
  7. Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager dødelighed og kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Fra august 2018 til august 2020
Definitioner af kardiovaskulære hændelser: Indlagt myokardieinfarkt blev klassificeret som bestemt eller sandsynligt baseret på symptomer på brystsmerter, hjerteenzymniveauer og elektrokardiografiske fund eller angioplastik28. Koronar hjertesygdom blev bestemt til at være til stede, hvis der var (1) elektrokardiografisk (EKG) tegn på et tidligere myokardieinfarkt, (2) tidligere koronar bypass-operation eller angioplastik, (3) koronar angiografi viser koronar hjertesygdom, (4) har symptomer på angina og EKG afslørede myokardieiskæmi eller laboratorietests viste øgede hjerteenzymer og udelukker andre typer sygdom, (5) en selvrapporteret historie med et lægediagnosticeret hjerteanfald 29. CHD-dødsfald blev klassificeret som "bestemt" baseret på symptomer på brystsmerter, hospitalsjournaler og sygehistorie.
Fra august 2018 til august 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • abilities

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankel Brachial Index

Kliniske forsøg med antiblodplademedicin;statiner;antihypertensiva

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner