El índice tobillo-brazo combinado con los niveles séricos de ácido úrico mejoran la predicción de la mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardiovascular en la población anciana china (abilities)
8 de diciembre de 2021 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
La enfermedad arterial periférica (EAP) es una manifestación clínica común del proceso aterosclerótico sistémico, y el índice tobillo-brazo (ITB) es una herramienta ideal para diagnosticar la EAP.
La asociación entre los niveles elevados de ácido úrico sérico (SUA) y la rigidez arterial, así como la disfunción endotelial, se ha demostrado en humanos y se ha sugerido que el ácido úrico es un modulador importante del proceso inflamatorio.
También ha sido confirmado por estudios clínicos.
Actualmente, ha habido pocos estudios de seguimiento a largo plazo centrados en si los niveles séricos de ácido úrico combinados con el índice tobillo-brazo pueden mejorar la predicción de la mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardiovascular, especialmente en la población de China. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue dilucidar si El ABI combinado con SUA puede mejorar la predicción de la mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardiovascular en la población de ancianos de China, independientemente de la puntuación de riesgo de Framingham tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad, cuyo objetivo es investigar los factores pronósticos, incluidos los factores de riesgo cardiovascular convencionales y medir el ABI, SUA, el daño asintomático de órganos diana, para la mortalidad y las enfermedades cardiovasculares.
Toda la población se separó en ABI ≤0.50，0.51
<ABI ≤0.9，y 0.91 <ABI≤1.40
tres grupos según el ABI.
Se seleccionó ABI ≤0.9 como punto de corte para la definición de PAD.
Los factores relacionados con la ECV y la mortalidad por todas las causas, los eventos cardíacos adversos mayores (MACE) durante el seguimiento se observaron mediante el análisis de regresión de Cox multivariante y la prueba de rango logarítmico.
Las posibles variables de confusión con P <0,10 se ajustaron para el análisis multivariado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3026
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
sujetos mayores de 65 años, residentes en comunidades ubicadas en Shanghai, serán invitados a participar en el presente estudio, si están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad≥65 años
- Residentes de Shanghái
- Firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca grave (NYHA>IV) o enfermedad renal en etapa terminal (CKD> 4)
- cáncer y la esperanza de vida era inferior a 5 años
- Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave e insuficiencia renal grave
- Los participantes tenían otras enfermedades que requirieron la retirada del ensayo clínico.
- Los pacientes son reacios a participar en investigaciones clínicas.
- El paciente violó el protocolo experimental.
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad por todas las causas y mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: De agosto de 2018 a agosto de 2020
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Definiciones de eventos cardiovasculares: el infarto de miocardio hospitalizado se clasificó como definitivo o probable según los síntomas de dolor torácico, los niveles de enzimas cardíacas y los hallazgos electrocardiográficos o la angioplastia28.
Se determinó que había enfermedad cardíaca coronaria si había (1) evidencia electrocardiográfica (ECG) de un infarto de miocardio previo, (2) cirugía de revascularización coronaria o angioplastia previa, (3) angiografía coronaria que mostrara enfermedad cardíaca coronaria, (4) los síntomas de angina y el ECG revelaron un rendimiento de isquemia miocárdica o las pruebas de laboratorio mostraron un aumento de las enzimas cardíacas y excluyeron otros tipos de enfermedades, (5) antecedentes autoinformados de un ataque cardíaco diagnosticado por un médico 29.
La muerte por cardiopatía coronaria se clasificó como "definitiva" según los síntomas de dolor torácico, los registros hospitalarios y el historial médico.
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De agosto de 2018 a agosto de 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- abilities
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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