L'indice caviglia-braccio combinato con i livelli sierici di acido urico migliora la previsione della mortalità per tutte le cause e della mortalità cardiovascolare nella popolazione anziana cinese (abilities)
8 dicembre 2021 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
La malattia arteriosa periferica (PAD) è una manifestazione clinica comune del processo aterosclerotico sistemico e l'indice caviglia brachiale (ABI) è uno strumento ideale per diagnosticare la PAD.
L'associazione tra alti livelli sierici di acido urico (SUA) e rigidità arteriosa e disfunzione endoteliale è stata dimostrata nell'uomo e l'acido urico è stato suggerito come un importante modulatore del processo infiammatorio.
È stato confermato anche da studi clinici.
Attualmente, ci sono stati pochi studi di follow-up a lungo termine incentrati sul fatto che i livelli sierici di acido urico combinati con l'indice caviglia brachiale possano migliorare la previsione di mortalità per tutte le cause e mortalità cardiovascolare, specialmente nella popolazione cinese. Pertanto, lo scopo di questo studio era chiarire se L'ABI combinato con SUA può migliorare la previsione della mortalità per tutte le cause e della mortalità cardiovascolare nella popolazione anziana cinese indipendentemente dal tradizionale punteggio di rischio di Framingham.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico di coorte basato sulla comunità, che ha lo scopo di indagare i fattori prognostici, inclusi i fattori di rischio cardiovascolare convenzionali e misurare ABI, SUA, danno d'organo bersaglio asintomatico, per mortalità e malattie cardiovascolari.
Tutta la popolazione è stata suddivisa in ABI ≤0,50，0,51
<ABI ≤0,9 ， e 0,91 <ABI≤1,40
tre gruppi secondo l'ABI.
ABI ≤0,9 è stato selezionato come punto di taglio per la definizione di PAD.
Fattori correlati a CVD e mortalità per tutte le cause, eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) durante il follow-up sono stati osservati mediante analisi di regressione multivariata di Cox e log rank test.
Le potenziali variabili confondenti con P <0,10 sono state aggiustate per l'analisi multivariata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3026
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
soggetti di età superiore ai 65 anni, residenti in comunità situate nella Shanghai, saranno invitati a partecipare al presente studio, se sono disposti a dare i loro consensi informati scritti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età≥65 anni
- Residenti di Shangai
- Firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- malattia cardiaca grave (NYHA> IV) o malattia renale allo stadio terminale (CKD> 4)
- cancro e l'aspettativa di vita era inferiore a 5 anni
- Pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia e grave insufficienza renale
- I partecipanti avevano altre malattie che richiedevano il ritiro dalla sperimentazione clinica
- I pazienti sono riluttanti a partecipare alla ricerca clinica
- Il paziente ha violato il protocollo sperimentale
- Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tutte causano mortalità e mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Da agosto 2018 ad agosto 2020
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Definizioni di eventi cardiovascolari: l'infarto miocardico ospedalizzato è stato classificato come definito o probabile sulla base dei sintomi del dolore toracico, dei livelli degli enzimi cardiaci e dei reperti elettrocardiografici o dell'angioplastica28.
È stata determinata la presenza di malattia coronarica se vi era (1) evidenza elettrocardiografica (ECG) di un precedente infarto miocardico, (2) precedente intervento chirurgico di bypass coronarico o angioplastica, (3) angiografia coronarica mostra malattia coronarica, (4) hanno i sintomi di angina e l'ECG hanno rivelato prestazioni di ischemia miocardica o test di laboratorio hanno mostrato un aumento degli enzimi cardiaci ed escludono altri tipi di malattia, (5) una storia auto-riferita di un attacco cardiaco diagnosticato dal medico 29.
La morte per malattia coronarica è stata classificata come "definita" in base ai sintomi del dolore toracico, alle cartelle cliniche e all'anamnesi.
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Da agosto 2018 ad agosto 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- abilities
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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