Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index kotníku v kombinaci s hladinami kyseliny močové v séru zlepšuje předpověď úmrtnosti ze všech příčin a kardiovaskulární úmrtnosti u starší čínské populace (abilities)

8. prosince 2021 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Onemocnění periferních tepen (PAD) je běžným klinickým projevem systémového aterosklerotického procesu a kotníkový index (ABI) je ideálním nástrojem pro diagnostiku PAD. U lidí byla prokázána souvislost mezi vysokými hladinami kyseliny močové v séru (SUA) a arteriální ztuhlostí a také endoteliální dysfunkcí a bylo navrženo, že kyselina močová je důležitým modulátorem zánětlivého procesu. Potvrdily to i klinické studie. V současné době existuje několik dlouhodobých následných studií zaměřených na to, zda hladiny kyseliny močové v séru v kombinaci s indexem kotníku mohou zlepšit predikci mortality ze všech příčin a kardiovaskulární mortality, zejména v čínské populaci. Proto bylo cílem této studie objasnit, zda ABI v kombinaci s SUA může zlepšit predikci mortality ze všech příčin a kardiovaskulární mortality u starší čínské populace nezávisle na tradičním Framinghamském rizikovém skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní komunitní kohortní studií, jejímž cílem je prozkoumat prognostické faktory, včetně konvenčních kardiovaskulárních rizikových faktorů a měřit ABI, SUA, asymptomatické poškození cílových orgánů, pro mortalitu a kardiovaskulární onemocnění. Veškerá populace byla rozdělena do ABI ≤0,50，0,51 <ABI ≤0,9，a 0,91 <ABI≤1,40 tři skupiny podle ABI. ABI ≤0,9 byl vybrán jako bod řezu pro definici PAD. Faktory související s CVD a mortalitou ze všech příčin, hlavními nežádoucími srdečními příhodami (MACE) během sledování byly pozorovány pomocí multivariační Coxovy regresní analýzy a log rank testu. Potenciální matoucí proměnné s P <0,10 byly upraveny pro multivariační analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3026

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty ve věku nad 65 let, žijící v komunitách nacházejících se v Šanghaji, budou pozvány k účasti na této studii, pokud budou ochotny dát svůj písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 65 let
  2. obyvatelé Šanghaje
  3. Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. závažné srdeční onemocnění (NYHA>IV) nebo konečné stadium onemocnění ledvin (CKD > 4)
  2. rakoviny a očekávaná délka života byla kratší než 5 let
  3. Pacienti se závažným městnavým srdečním selháním a závažným selháním ledvin
  4. Účastníci měli jiná onemocnění, která vyžadovala stažení z klinické studie
  5. Pacienti se zdráhají účastnit se klinického výzkumu
  6. Pacient porušil experimentální protokol
  7. Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny způsobují mortalitu a kardiovaskulární mortalitu
Časové okno: Od srpna 2018 do srpna 2020
Definice kardiovaskulárních příhod: Hospitalizovaný infarkt myokardu byl klasifikován jako definitivní nebo pravděpodobný na základě symptomů bolesti na hrudi, hladin srdečních enzymů a elektrokardiografických nálezů nebo angioplastiky28. Koronární srdeční choroba byla stanovena jako přítomná, pokud existoval (1) elektrokardiografický (EKG) důkaz předchozího infarktu myokardu, (2) předchozí operace bypassu koronární tepny nebo angioplastika, (3) koronární angiografie prokázala koronární srdeční onemocnění, (4) symptomy anginy pectoris a EKG odhalily výkon ischemie myokardu nebo laboratorní testy prokázaly zvýšení srdečních enzymů a vyloučení jiných typů onemocnění, (5) lékařsky diagnostikovaný infarkt myokardu 29. Smrt na ICHS byla klasifikována jako „definitivní“ na základě příznaků bolesti na hrudi, nemocničních záznamů a anamnézy.
Od srpna 2018 do srpna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • abilities

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Index kotníku

Klinické studie na protidestičkové léky;statiny;antihypertenziva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit