Wskaźnik kostka-ramię w połączeniu z poziomem kwasu moczowego w surowicy poprawia przewidywanie śmiertelności ogólnej i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych w starszej populacji chińskiej (abilities)
8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest częstym objawem klinicznym ogólnoustrojowego procesu miażdżycowego, a wskaźnik kostka-ramię (ABI) jest idealnym narzędziem do diagnozowania PAD.
U ludzi wykazano związek między wysokim stężeniem kwasu moczowego w surowicy (SUA) a sztywnością tętnic, jak również dysfunkcją śródbłonka, i sugeruje się, że kwas moczowy jest ważnym modulatorem procesu zapalnego.
Zostało to również potwierdzone badaniami klinicznymi.
Obecnie przeprowadzono niewiele długoterminowych badań kontrolnych skupiających się na tym, czy poziomy kwasu moczowego w surowicy w połączeniu ze wskaźnikiem kostka-ramię mogą poprawić przewidywanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w populacji chińskiej. Dlatego celem tego badania było wyjaśnienie, czy ABI w połączeniu z SUA może poprawić przewidywanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych w starszej populacji Chin, niezależnie od tradycyjnego wskaźnika ryzyka Framingham.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym opartym na społeczności, którego celem jest zbadanie czynników prognostycznych, w tym konwencjonalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, oraz zmierzenie ABI, SUA, bezobjawowego uszkodzenia narządów docelowych, w odniesieniu do śmiertelności i chorób sercowo-naczyniowych.
Wszystkie populacje podzielono na ABI ≤0,50，0,51
<ABI ≤0,9，i 0,91 <ABI≤1,40
trzy grupy według ABI.
Jako punkt odcięcia dla definicji PAD wybrano ABI ≤0,9.
Czynniki związane ze śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych i z jakiejkolwiek przyczyny oraz poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi (MACE) obserwowano podczas obserwacji za pomocą wieloczynnikowej analizy regresji Coxa i testu log-rank.
Potencjalne zmienne zakłócające z P <0,10 zostały dostosowane do analizy wielowymiarowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3026
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku powyżej 65 lat, mieszkające w społecznościach zlokalizowanych w Szanghaju, zostaną zaproszone do udziału w niniejszym badaniu, jeśli wyrażą pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥65 lat
- mieszkańcy Szanghaju
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba serca (NYHA > IV) lub schyłkowa niewydolność nerek (CKD > 4)
- raka, a oczekiwana długość życia wynosiła mniej niż 5 lat
- Pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca i ciężką niewydolnością nerek
- Uczestnicy mieli inne choroby, które wymagały wycofania się z badania klinicznego
- Pacjenci niechętnie uczestniczą w badaniach klinicznych
- Pacjent naruszył protokół eksperymentu
- Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystkie powodują śmiertelność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od sierpnia 2018 do sierpnia 2020
|
Definicje zdarzeń sercowo-naczyniowych: Hospitalizowany zawał mięśnia sercowego został sklasyfikowany jako pewny lub prawdopodobny na podstawie objawów bólu w klatce piersiowej, poziomu enzymów sercowych i wyników badań elektrokardiograficznych lub angioplastyki28.
Chorobę niedokrwienną serca stwierdzano, jeśli istniały (1) elektrokardiograficzne (EKG) dowody wcześniejszego zawału mięśnia sercowego, (2) wcześniejsza operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub angioplastyka, (3) koronarografia wykazała chorobę niedokrwienną serca, (4) objawy dusznicy bolesnej i EKG wykazały czynność niedokrwienną mięśnia sercowego lub badania laboratoryjne wykazały podwyższoną aktywność enzymów sercowych i wykluczają inne rodzaje chorób, (5) samoopisowy wywiad rozpoznany przez lekarza 29.
Śmierć z powodu CHD została sklasyfikowana jako „ostateczna” na podstawie objawów bólu w klatce piersiowej, dokumentacji szpitalnej i historii medycznej.
|
Od sierpnia 2018 do sierpnia 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- abilities
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .