Ankel Brachial Index kombinert med serumurinsyrenivåer forbedrer prediksjon av alle årsaker dødelighet og kardiovaskulær dødelighet i den eldre kinesiske befolkningen (abilities)
8. desember 2021 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Perifer arteriell sykdom (PAD) er en vanlig klinisk manifestasjon av den systemiske aterosklerotiske prosessen, og ankelbrakialindeksen (ABI) er et ideelt verktøy for å diagnostisere PAD.
Sammenhengen mellom høye serumurinsyrenivåer (SUA) og arteriell stivhet samt endoteldysfunksjon er påvist hos mennesker, og urinsyre har blitt antydet å være en viktig modulator av den inflammatoriske prosessen.
Det er også bekreftet av kliniske studier.
Foreløpig har det vært få langsiktige oppfølgingsstudier fokusert på hvorvidt serumurinsyrenivåer kombinert med ankelbrachial indeks kan forbedre prediksjon av alle årsaker til dødelighet og kardiovaskulær dødelighet, spesielt i Kina-befolkningen. Derfor var målet med denne studien å belyse om ABIkombinert med SUA kan forbedre prediksjon av alle årsaker til dødelighet og kardiovaskulær dødelighet i den eldre Kina-befolkningen uavhengig av den tradisjonelle Framingham Risk Score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv samfunnsbasert kohortstudie, som har som mål å undersøke prognostiske faktorer, inkludert konvensjonelle kardiovaskulære risikofaktorer og måle ABI,SUA,asymptomatisk målorganskade, for dødelighet og kardiovaskulære sykdommer.
All populasjon ble delt inn i ABI ≤0,50, 0,51
<ABI ≤0,9，og 0,91 <ABI≤1,40
tre grupper i henhold til ABI.
ABI ≤0,9 ble valgt som kuttpunkt for definisjonen av PAD.
Faktorer relatert til CVD og dødelighet av alle årsaker, alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE) under oppfølging ble observert ved multivariat Cox-regresjonsanalyse og log rank test.
Potensielle forvirrende variabler med P <0,10 ble justert for multivariat analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3026
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
forsøkspersoner over 65 år, som bor i lokalsamfunn i Shanghai, vil bli invitert til å delta i denne studien, hvis de er villige til å gi sitt skriftlige informerte samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥65 år gammel
- Innbyggere i Shanghai
- Signer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertesykdom (NYHA>IV) eller nyresykdom i sluttstadiet (CKD > 4)
- kreft og forventet levealder var mindre enn 5 år
- Alvorlig kongestiv hjertesvikt og pasienter med alvorlig nyresvikt
- Deltakerne hadde andre sykdommer som krevde tilbaketrekning fra den kliniske studien
- Pasienter er motvillige til å delta i klinisk forskning
- Pasienten brøt forsøksprotokollen
- Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet og kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Fra august 2018 til august 2020
|
Definisjoner av kardiovaskulære hendelser: Innlagt hjerteinfarkt ble klassifisert som definitivt eller sannsynlig basert på brystsmerter, nivåer av hjerteenzymer og elektrokardiografiske funn, eller angioplastikk28.
Koronar hjertesykdom ble fastslått å være tilstede hvis det var (1) elektrokardiografisk (EKG) bevis på et tidligere hjerteinfarkt, (2) tidligere koronar bypass-operasjon eller angioplastikk, (3) koronar angiografi viser koronar hjertesykdom, (4) har symptomer på angina og EKG avslørte myokardiskemi eller laboratorietester viste økte hjerteenzymer og utelukker andre typer sykdommer, (5) en selvrapportert historie med et legediagnostisert hjerteinfarkt 29.
CHD-død ble klassifisert som "definitiv" basert på symptomer på brystsmerter, sykehusjournaler og medisinsk historie.
|
Fra august 2018 til august 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- abilities
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .