Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkan olkavarren indeksi yhdistettynä seerumin virtsahappotasoihin parantaa ennustetta kaikista syistä ja sydän- ja verisuonikuolleisuudesta iäkkäissä kiinalaisväestössä (abilities)

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Perifeerinen valtimotauti (PAD) on yleinen systeemisen ateroskleroottisen prosessin kliininen ilmentymä, ja nilkan brachial index (ABI) on ihanteellinen työkalu PAD:n diagnosoimiseen. Korkeiden seerumin virtsahappotasojen (SUA) ja valtimon jäykkyyden sekä endoteelin toimintahäiriön välinen yhteys on osoitettu ihmisillä, ja virtsahapon on ehdotettu olevan tärkeä tulehdusprosessin modulaattori. Se on vahvistettu myös kliinisissä tutkimuksissa. Tällä hetkellä on tehty vain vähän pitkäaikaisia ​​seurantatutkimuksia, joissa on keskitytty siihen, voivatko seerumin virtsahappopitoisuudet yhdistettynä nilkan brakiaaliindeksiin parantaa kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ennustetta erityisesti Kiinan väestössä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko ABI yhdistettynä SUA:n kanssa voi parantaa kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ennustamista iäkkäässä Kiinan väestössä perinteisestä Framinghamin riskipisteestä riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen yhteisöpohjainen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia ennustetekijöitä, mukaan lukien tavanomaiset kardiovaskulaariset riskitekijät ja mitata ABI,SUA,oireettomia kohde-elinvaurioita, kuolleisuuden ja sydän- ja verisuonitautien osalta. Koko väestö jaettiin ABI:iin ≤0,50, 0,51 <ABI ≤0,9，ja 0,91 <ABI≤1,40 kolme ryhmää ABI:n mukaan. ABI ≤0,9 valittiin leikkauspisteeksi PAD:n määritelmään. Sydän- ja verisuonitautiin sekä kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen, merkittäviin haitallisiin sydäntapahtumiin (MACE) liittyvät tekijät havaittiin seurannan aikana monimuuttujaisella Cox-regressioanalyysillä ja log rank -testillä. Mahdolliset hämmentävät muuttujat, joiden P <0,10, säädettiin monimuuttuja-analyysiä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3026

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat, Shanghaissa sijaitsevissa yhteisöissä asuvat koehenkilöt kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 65 vuotta vanha
  2. Shanghain asukkaat
  3. Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakava sydänsairaus (NYHA>IV) tai loppuvaiheen munuaissairaus (CKD > 4)
  2. syöpä ja elinajanodote oli alle 5 vuotta
  3. Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja vaikea munuaisten vajaatoiminta
  4. Osallistujilla oli muita sairauksia, jotka vaativat kliinisestä tutkimuksesta vetäytymisen
  5. Potilaat ovat haluttomia osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
  6. Potilas rikkoi kokeellista protokollaa
  7. Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuolleisuutta ja sydän- ja verisuonitauteja
Aikaikkuna: Elokuusta 2018 elokuuhun 2020
Kardiovaskulaaristen tapahtumien määritelmät: Sairaalaan joutunut sydäninfarkti luokiteltiin lopulliseksi tai todennäköiseksi rintakipuoireiden, sydämen entsyymitasojen ja elektrokardiografisten löydösten tai angioplastian perusteella28. Sepelvaltimotaudin todettiin esiintyvän, jos (1) EKG:llä oli näyttöä aikaisemmasta sydäninfarktista, (2) sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia, (3) sepelvaltimon angiografia osoittaa sepelvaltimotaudin, (4) angina pectoris -oireet ja EKG paljastivat sydänlihaksen iskemian suorituskyvyn tai laboratoriokokeet osoittivat sydämen entsyymien lisääntyneen ja sulkevat pois muun tyyppiset sairaudet, (5) lääkärin itse ilmoittama sydänkohtaus 29. Sepelvaltimotautikuolema luokiteltiin "selväksi" rintakipuoireiden, sairaalatietojen ja sairaushistorian perusteella.
Elokuusta 2018 elokuuhun 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • abilities

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan brakiaalinen indeksi

Kliiniset tutkimukset verihiutalelääkkeet; statiinit; verenpainelääkkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa