- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03616418
혈청 요산 수치와 결합된 발목 상완 지수는 중국 노인 인구의 모든 원인 사망률 및 심혈관 사망률 예측을 향상시킵니다. (abilities)
2021년 12월 8일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
말초 동맥 질환(PAD)은 전신 죽상동맥경화 과정의 일반적인 임상 증상이며 발목 상완 지수(ABI)는 PAD를 진단하는 이상적인 도구입니다.
높은 혈청 요산 수치(SUA)와 동맥 경화 및 내피 기능 장애 사이의 연관성이 인간에서 입증되었으며 요산은 염증 과정의 중요한 조절인자로 제안되었습니다.
임상 연구에서도 확인되었습니다.
현재, 특히 중국 인구에서 혈청 요산 수치와 발목 팔 지수가 모든 원인 사망률 및 심혈관 사망률 예측을 향상시킬 수 있는지 여부에 초점을 맞춘 장기 후속 연구는 거의 없었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 SUA와 결합된 ABI는 전통적인 Framingham 위험 점수와 독립적으로 중국 노인 인구의 모든 원인 사망률 및 심혈관 사망률 예측을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 사망 및 심혈관질환에 대한 기존의 심혈관계 위험인자를 포함한 예후인자를 규명하고 ABI, SUA, 무증상 표적장기손상을 측정하기 위한 전향적 지역사회 기반 코호트 연구이다.
모든 모집단은 ABI ≤0.50,0.51로 분리되었습니다.
<ABI ≤0.9,및 0.91 <ABI≤1.40
ABI에 따르면 세 그룹.
ABI ≤0.9는 PAD의 정의를 위한 절단점으로 선택되었습니다.
추적관찰 중 심혈관계 질환 및 모든 원인으로 인한 사망, 주요심장이상반응(MACE) 관련 인자는 다변량 Cox 회귀분석과 로그순위 검정으로 관찰하였다.
다변량 분석을 위해 P <0.10인 잠재적 교란 변수를 조정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3026
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상하이에 위치한 지역 사회에 거주하는 65세 이상의 피험자는 서면 동의를 제공할 의향이 있는 경우 본 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 나이≥65세
- 상하이 거주자
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 심각한 심장 질환(NYHA>IV) 또는 말기 신장 질환(CKD > 4)
- 암과 기대 수명은 5년 미만이었습니다.
- 중증 울혈성 심부전 및 중증 신부전 환자
- 참가자는 임상 시험에서 철회해야 하는 다른 질병을 가졌습니다.
- 환자들은 임상 연구에 참여하기를 꺼려합니다.
- 환자가 실험 프로토콜을 위반했습니다.
- 알츠하이머병의 임상적 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인 사망 및 심혈관 사망
기간: 2018년 8월부터 2020년 8월까지
|
심혈관 사건 정의: 입원 심근경색은 흉통 증상, 심장 효소 수치, 심전도 소견 또는 혈관성형술28에 근거하여 확정적이거나 가능성이 있는 것으로 분류되었습니다.
관상동맥 심장질환은 (1) 이전 심근경색의 심전도(ECG) 증거, (2) 이전 관상동맥우회술 또는 혈관성형술, (3) 관상동맥조영술이 관상동맥 심장질환을 보여주고, (4) 다음과 같은 경우에 존재하는 것으로 결정되었습니다. 협심증 및 ECG의 증상이 심근 허혈 성능을 나타내거나 실험실 검사에서 심장 효소가 증가하고 다른 유형의 질병을 배제하는 것으로 나타났습니다. (5) 의사가 진단한 심장 마비의 자가 보고된 병력 29.
CHD 사망은 흉통 증상, 병원 기록 및 병력에 따라 "확실"로 분류되었습니다.
|
2018년 8월부터 2020년 8월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- abilities
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .