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Knöchel-Arm-Index in Kombination mit Serum-Harnsäurespiegeln verbessern die Vorhersage der Gesamtmortalität und der kardiovaskulären Mortalität bei der älteren chinesischen Bevölkerung (abilities)

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) ist eine häufige klinische Manifestation des systemischen atherosklerotischen Prozesses, und der Knöchel-Arm-Index (ABI) ist ein ideales Instrument zur Diagnose von PAD. Der Zusammenhang zwischen hohen Harnsäurespiegeln im Serum (SUA) und arterieller Steifheit sowie endothelialer Dysfunktion wurde beim Menschen nachgewiesen, und es wurde vermutet, dass Harnsäure ein wichtiger Modulator des Entzündungsprozesses ist. Dies wurde auch durch klinische Studien bestätigt. Derzeit gibt es nur wenige Langzeit-Follow-up-Studien, die sich darauf konzentrierten, ob der Serum-Harnsäurespiegel in Kombination mit dem Knöchel-Arm-Index die Vorhersage der Gesamtmortalität und der kardiovaskulären Mortalität verbessern kann, insbesondere in der chinesischen Bevölkerung. Daher war das Ziel dieser Studie aufzuklären ob ABI in Kombination mit SUA kann die Vorhersage der Gesamtmortalität und der kardiovaskulären Mortalität bei der älteren chinesischen Bevölkerung unabhängig vom traditionellen Framingham Risk Score verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive gemeinschaftsbasierte Kohortenstudie, die darauf abzielt, die prognostischen Faktoren, einschließlich herkömmlicher kardiovaskulärer Risikofaktoren, zu untersuchen und ABI, SUA, asymptomatische Zielorganschädigung, für Mortalität und kardiovaskuläre Erkrankungen zu messen. Alle Populationen wurden in ABI ≤ 0,50, 0,51 unterteilt < ABI ≤ 0,9 und 0,91 < ABI ≤ 1,40 drei Gruppen laut ABI. Als Schnittpunkt für die Definition der pAVK wurde ABI ≤ 0,9 gewählt. Faktoren im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gesamtmortalität, schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) während der Nachsorge wurden durch multivariate Cox-Regressionsanalyse und Log-Rank-Test beobachtet. Potenzielle Störvariablen mit P <0,10 wurden für die multivariate Analyse angepasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3026

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden im Alter von über 65 Jahren, die in Gemeinden in Shanghai leben, werden zur Teilnahme an der vorliegenden Studie eingeladen, wenn sie bereit sind, ihre schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 65 Jahre alt
  2. Einwohner von Shanghai
  3. Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Herzerkrankung (NYHA>IV) oder Nierenerkrankung im Endstadium (CKD > 4)
  2. Krebs und die Lebenserwartung betrug weniger als 5 Jahre
  3. Patienten mit schwerer kongestiver Herzinsuffizienz und schwerer Niereninsuffizienz
  4. Die Teilnehmer hatten andere Krankheiten, die einen Rückzug aus der klinischen Studie erforderten
  5. Patienten zögern, an klinischer Forschung teilzunehmen
  6. Der Patient hat gegen das Versuchsprotokoll verstoßen
  7. Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
alle verursachen Mortalität und kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: Von August 2018 bis August 2020
Definitionen von kardiovaskulären Ereignissen: Ein stationärer Myokardinfarkt wurde basierend auf Brustschmerzsymptomen, Herzenzymwerten und elektrokardiographischen Befunden oder Angioplastie als sicher oder wahrscheinlich eingestuft28. Eine koronare Herzkrankheit wurde als vorhanden bestimmt, wenn (1) elektrokardiographisch (EKG) Hinweise auf einen früheren Myokardinfarkt, (2) frühere koronare Bypassoperation oder Angioplastie, (3) koronare Angiographie eine koronare Herzkrankheit zeigen, (4) vorliegen Symptome von Angina pectoris und EKG zeigten eine myokardiale Ischämieleistung oder Labortests zeigten erhöhte Herzenzyme und schließen andere Arten von Krankheiten aus, (5) eine selbstberichtete Vorgeschichte eines ärztlich diagnostizierten Herzinfarkts 29. Der CHD-Tod wurde basierend auf Brustschmerzsymptomen, Krankenhausunterlagen und Krankengeschichte als „eindeutig“ eingestuft.
Von August 2018 bis August 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • abilities

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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