Índice tornozelo-braquial combinado com níveis séricos de ácido úrico melhoram a previsão de mortalidade por todas as causas e mortalidade cardiovascular na população chinesa idosa (abilities)
8 de dezembro de 2021 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
A doença arterial periférica (DAP) é uma manifestação clínica comum do processo aterosclerótico sistêmico, e o índice tornozelo-braquial (ITB) é uma ferramenta ideal para diagnosticar a DAP.
A associação entre altos níveis séricos de ácido úrico (SUA) e rigidez arterial, bem como disfunção endotelial, foi demonstrada em humanos e o ácido úrico tem sido sugerido como um importante modulador do processo inflamatório.
Também foi confirmado por estudos clínicos.
Atualmente, existem poucos estudos de acompanhamento de longo prazo focados em saber se os níveis séricos de ácido úrico combinados com o índice tornozelo-braquial podem melhorar a previsão de mortalidade por todas as causas e mortalidade cardiovascular, especialmente na população da China. Portanto, o objetivo deste estudo foi elucidar se ABIcombinado com AUS pode melhorar a previsão de mortalidade por todas as causas e mortalidade cardiovascular na população idosa da China, independentemente do escore de risco de Framingham tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo de coorte baseado na comunidade, cujo objetivo é investigar os fatores prognósticos, incluindo fatores de risco cardiovascular convencionais e medir ITB,SUA,dano de órgão-alvo assintomático, para mortalidade e doenças cardiovasculares.
Toda a população foi separada em ABI ≤0,50，0,51
<ABI ≤0,9，e 0,91 <ABI≤1,40
três grupos de acordo com o ABI.
ITB ≤0,9 foi selecionado como ponto de corte para definição de DAP.
Fatores relacionados a DCV e mortalidade por todas as causas, eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) durante o seguimento foram observados por análise multivariada de regressão de Cox e teste de log rank.
Variáveis de confusão potenciais com P <0,10 foram ajustadas para análise multivariada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3026
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
sujeitos com idade superior a 65 anos, residentes em comunidades localizadas em Xangai, serão convidados a participar do presente estudo, caso estejam dispostos a dar seu consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥65 anos
- residentes de Xangai
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença cardíaca grave (NYHA>IV) ou doença renal terminal (DRC > 4)
- câncer e a expectativa de vida era inferior a 5 anos
- Insuficiência cardíaca congestiva grave e pacientes com insuficiência renal grave
- Os participantes tinham outras doenças que exigiam a retirada do ensaio clínico
- Os pacientes relutam em participar de pesquisas clínicas
- O paciente violou o protocolo experimental
- Diagnóstico Clínico da Doença de Alzheimer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade por todas as causas e mortalidade cardiovascular
Prazo: De agosto de 2018 a agosto de 2020
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Definições de eventos cardiovasculares: O infarto do miocárdio hospitalizado foi classificado como definitivo ou provável com base nos sintomas de dor torácica, níveis de enzimas cardíacas e achados eletrocardiográficos ou angioplastia28.
A presença de doença cardíaca coronária foi determinada se havia (1) evidência eletrocardiográfica (ECG) de um infarto do miocárdio prévio, (2) cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia prévia, (3) angiografia coronária mostra doença cardíaca coronária, (4) tem sintomas de angina e ECG revelaram desempenho de isquemia miocárdica ou testes laboratoriais mostraram enzimas cardíacas aumentadas e excluem outros tipos de doença, (5) história autorreferida de ataque cardíaco diagnosticado por médico 29.
A morte por doença coronariana foi classificada como "definitiva" com base nos sintomas de dor torácica, registros hospitalares e histórico médico.
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De agosto de 2018 a agosto de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- abilities
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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