骨代謝回転と静脈栄養
2018年8月4日 更新者：Panos Papandreou、Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
非経口栄養レジメンに関連する初期骨代謝回転マーカー
骨代謝の生化学的マーカーの変化の評価。
脂肪プロファイル。
全体的な身体の発達の評価。
非経口栄養プロトコルの評価。
調査の概要
詳細な説明
骨減少症は、未熟児、特に極度に低い出生体重で生まれた早産児に非常によく見られます.これはおそらく、カルシウムとリンの不十分な摂取に関連しており、妊娠の最後の学期中のこれらのミネラルの蓄積よりもかなり少ない.さらに、重度の罹患率.新生児期（例： 気管支肺異形成 [BPD])、慢性薬物療法 (例: 利尿薬および全身性ステロイド)、完全非経口栄養の必要性、および長時間の不動は、骨の脱灰のリスクを高めます。
完全静脈栄養は、早産児の骨減少症と関連しています。 不十分なカルシウムとリン酸が原因である可能性があります。アルミニウム汚染は、骨の形成と石灰化に悪影響を与えるため、別の考えられる要因です。
DHA+ARA を添加した調合乳は、妊娠 33 週未満で生まれた未熟児の正常な成長と骨の石灰化をサポートしました。 Smof 脂質エマルジョンにはこの脂肪酸が高密度に含まれていますが、イントラ脂質には微量の DHA が含まれていません。 長鎖多価不飽和脂肪酸 (LCPUFA)、特にエイコサペンタエン酸 (EPA) やドコサヘキサエン酸 (DHA) などのω-3 脂肪酸は、骨の健康とターンオーバーに有益であることが証明されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、15123
- Panos Papandreou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3日 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
在胎週数が 32 週未満の極低出生体重児
説明
包含基準:
- 在胎週<32週
- 出生時体重 <1500g (VLBW 乳児)
- 非経口栄養サポートが必要な方
除外基準:
- >妊娠32週
- 染色体または他の異常
- 非経口栄養 カロリー/水分必要量の 80% 未満
- 原発性肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スモフリピッド
MCT/ω-3-PUFA含有脂質エマルジョンを投与された未熟児
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脂質エマルジョン
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イントラリピッド
大豆ベースの脂質エマルジョンを投与された未熟児
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脂質エマルジョン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿カルシウムおよびオステオカルシンレベルの変化
時間枠：20日間
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1日目または2日目（生後48時間以内）および生後20日目の血液サンプル
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20日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿DHA、EPAレベルの変化
時間枠：20日間
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1日目または2日目（生後48時間以内）および生後20日目の血液サンプル
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20日間
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血漿OPGレベルの変化
時間枠：20日間
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1日目または2日目（生後48時間以内）および生後20日目の血液サンプル
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20日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月4日
最初の投稿 (実際)
2018年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月4日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。