Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun vaihtuvuus ja parenteraalinen ravitsemus

lauantai 4. elokuuta 2018 päivittänyt: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Varhaiset luun vaihtuvuuden merkit suhteessa parenteraalisiin ravitsemusohjelmiin

Luun aineenvaihdunnan biokemiallisten merkkiaineiden muutosten arviointi. Liha profiili. Kehon kokonaiskehityksen arviointi. Parenteraalisen ravitsemusprotokollien arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteopenia on hyvin yleistä keskosilla, erityisesti äärimmäisen alhaisella painolla syntyneillä keskosilla. Tämä johtuu todennäköisesti riittämättömästä kalsiumin ja fosforin saannista, joka on huomattavasti pienempi kuin näiden kivennäisaineiden kertymä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. Lisäksi vakava sairastuvuus vastasyntyneen aikana (esim. bronkopulmonaalinen dysplasia [BPD]), krooninen lääkehoito (esim. diureetit ja systeemiset steroidit), täydellisen parenteraalisen ravinnon tarve ja pitkittynyt liikkumattomuus lisäävät luun demineralisaatioriskiä.

Täydellinen parenteraalinen ravitsemus liittyy osteopeniaan keskosilla. Kalsiumin ja fosfaatin riittämättömyys ovat todennäköisiä syitä; alumiinikontaminaatio on toinen mahdollinen myötävaikuttava tekijä, koska tämä vaikuttaa haitallisesti luun muodostumiseen ja mineralisaatioon.

DHA+ARA-täydennetty kaava tuki normaalia kasvua ja luun mineralisaatiota alle 33 raskausviikolla syntyneillä keskosilla. Smof-lipidiemulsiossa on suuri tiheys näitä rasvahappoja, kun taas Intra lipidissä ei ole jälkiä DHA:sta. Todisteet ovat osoittaneet, että pitkäketjuiset monityydyttymättömät rasvahapot (LCPUFA), erityisesti ω-3-rasvahapot, kuten eikosapentaeenihappo (EPA) ja dokosaheksaeenihappo (DHA), ovat hyödyllisiä luuston terveydelle ja aineenvaihdunnalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 15123
        • Panos Papandreou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 päivää (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erittäin alhainen syntymäpaino ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausikä <32 viikkoa
  • syntymäpaino <1500g (VLBW-lapset)
  • parenteraalisen ravitsemustuen tarpeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • >32 raskausviikkoa
  • kromosomi- tai muut poikkeavuudet
  • parenteraalinen ravitsemus <80 % kalorien/nesteen tarpeesta
  • primaarinen maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Smoflipidi
ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka saavat MCT/ω-3-PUFA:ta sisältävää lipidiemulsiota
Ravintolisä: MCT/ω-3-PUFA
lipidiemulsio
Intralipid
ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka saavat soijapapupohjaista lipidiemulsiota
Ravintolisä: Soijapapupohjainen
lipidiemulsio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman kalsium- ja osteokalsiinipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 20 päivää
Verinäyte 1. tai 2. (48 tunnin sisällä syntymästä) ja 20. elämänpäivä
20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman DHA- ja EPA-tasojen muutos
Aikaikkuna: 20 päivää
Verinäyte 1. tai 2. (48 tunnin sisällä syntymästä) ja 20. elämänpäivä
20 päivää
plasman OPG-tasojen lasku
Aikaikkuna: 20 päivää
Verinäyte 1. tai 2. (48 tunnin sisällä syntymästä) ja 20. elämänpäivä
20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Yhteistyökumppanit

National and Kapodistrian University of Athens
Harokopio University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29042015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun vaihtuvuushäiriö

Kliiniset tutkimukset MCT/ω-3-PUFA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa