Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontforgalom és parenterális táplálkozás

2018. augusztus 4. frissítette: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

A korai csontforgalom markerei a parenterális táplálkozási rendekkel kapcsolatban

A csontanyagcsere biokémiai markereiben bekövetkezett változások értékelése. Kövér profil. A test általános fejlődésének értékelése. Parenterális táplálkozási protokollok értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteopenia nagyon gyakori a koraszülötteknél, különösen a rendkívül alacsony születési súllyal született koraszülötteknél. Ez valószínűleg a nem megfelelő kalcium- és foszforbevitellel függ össze, ami jóval kevesebb, mint ezeknek az ásványi anyagoknak a felszaporodása a terhesség utolsó trimeszterében. Ezen túlmenően a súlyos morbiditás újszülöttkori időszakban (pl. bronchopulmonalis dysplasia [BPD]), krónikus gyógyszeres terápia (pl. diuretikumok és szisztémás szteroidok), a teljes parenterális táplálás szükségessége és a hosszan tartó mozdulatlanság növeli a csontok demineralizációjának kockázatát.

A teljes parenterális táplálkozás koraszülötteknél osteopeniával jár. Az elégtelen kalcium és foszfát valószínű oka; az alumíniumszennyeződés egy másik lehetséges tényező, mivel ez hátrányosan befolyásolja a csontképződést és a mineralizációt.

A DHA+ARA-val kiegészített tápszerek támogatták a normál növekedést és a csontok mineralizációját a 33 hetesnél fiatalabb koraszülötteknél. A Smof lipid emulzió nagy sűrűségű ezekből a zsírsavakból, míg az Intra lipid nyomokban nem tartalmaz DHA-t. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a hosszú szénláncú többszörösen telítetlen zsírsavak (LCPUFA), különösen az ω-3 zsírsavak, mint például az eikozapentaénsav (EPA) és a dokozahexaénsav (DHA) jótékony hatással vannak a csontok egészségére és anyagcseréjére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nagyon alacsony születési súlyú koraszülöttek, akiknek terhességi kora <32 hét

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhességi kor <32 hét
  • születési súly <1500g (VLBW csecsemők)
  • parenterális táplálkozási támogatásra szorul

Kizárási kritériumok:

  • >32 hetes terhesség
  • kromoszóma- vagy egyéb rendellenességek
  • parenterális táplálás a kalória/folyadékszükséglet <80%-a alatt
  • elsődleges májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Smoflipid
MCT/ω-3-PUFA tartalmú lipid emulziót kapó koraszülöttek
Étrend-kiegészítő: MCT/ω-3-PUFA
lipid emulzió
Intralipid
Szójabab alapú lipid emulziót kapó koraszülöttek
Étrend-kiegészítő: Szójabab alapú
lipid emulzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a plazma kalcium- és oszteokalcinszintjének változása
Időkeret: 20 nap
Vérminta az 1. vagy 2. (születést követő 48 órán belül) és a 20. életnapon
20 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a plazma DHA, EPA szintjének változása
Időkeret: 20 nap
Vérminta az 1. vagy 2. (születést követő 48 órán belül) és a 20. életnapon
20 nap
a plazma OPG-szintjének megemelkedése
Időkeret: 20 nap
Vérminta az 1. vagy 2. (születést követő 48 órán belül) és a 20. életnapon
20 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Együttműködők

National and Kapodistrian University of Athens
Harokopio University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29042015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MCT/ω-3-PUFA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel