Renovação óssea e nutrição parenteral
Marcadores precoces de remodelação óssea em relação a regimes de nutrição parenteral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteopenia é muito comum em bebês prematuros, particularmente em bebês prematuros nascidos com peso extremamente baixo Isso provavelmente está relacionado à ingestão inadequada de cálcio e fósforo, que é consideravelmente menor do que o acúmulo desses minerais durante o último trimestre da gravidez Além disso, morbidade grave durante o período neonatal (por ex. displasia broncopulmonar [DBP]), terapia medicamentosa crônica (por exemplo, diuréticos e esteroides sistêmicos), a necessidade de nutrição parenteral total e imobilidade prolongada aumentam o risco de desmineralização óssea.
A nutrição parenteral total está associada à osteopenia em prematuros. Cálcio e fosfato insuficientes são causas prováveis; a contaminação por alumínio é outro possível fator contribuinte, pois afeta adversamente a formação e mineralização óssea.
As fórmulas suplementadas com DHA+ARA apoiaram o crescimento normal e a mineralização óssea em bebês prematuros que nasceram com menos de 33 semanas de gestação. A emulsão lipídica Smof tem uma alta densidade desses ácidos graxos, enquanto o Intra lipídico não contém vestígios de DHA. Evidências mostraram que os ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa (LCPUFA), especialmente os ácidos graxos ω-3, como o ácido eicosapentaenóico (EPA) e o ácido docosahexaenóico (DHA), são benéficos para a saúde e a renovação óssea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 15123
- Panos Papandreou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional <32 semanas
- peso ao nascer <1500g (lactentes VLBW)
- com necessidade de suporte de Nutrição Parenteral
Critério de exclusão:
- >32 semanas de gestação
- cromossomos ou outras anormalidades
- nutrição parenteral <80% das necessidades calóricas/líquidas
- doença hepática primária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Smoflipídeo
recém-nascidos prematuros recebendo emulsão lipídica contendo MCT/ω-3-PUFA
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emulsão lipídica
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Intralipid
recém-nascidos prematuros recebendo emulsão lipídica à base de soja
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emulsão lipídica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nos níveis plasmáticos de cálcio e osteocalcina
Prazo: 20 dias
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Amostra de sangue no 1º ou 2º (dentro de 48 horas após o nascimento) e 20º dia de vida
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20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nos níveis plasmáticos de DHA, EPA
Prazo: 20 dias
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Amostra de sangue no 1º ou 2º (dentro de 48 horas após o nascimento) e 20º dia de vida
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20 dias
|
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mudança nos níveis plasmáticos de OPG
Prazo: 20 dias
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Amostra de sangue no 1º ou 2º (dentro de 48 horas após o nascimento) e 20º dia de vida
|
20 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29042015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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