골교체 및 비경구 영양
2018년 8월 4일 업데이트: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
비경구적 영양 요법과 관련된 조기 뼈 교체 표지자
골대사의 생화학적 표지자의 변화 평가.
지방 프로필.
전반적인 신체 발달 평가.
비경구 영양 프로토콜의 평가.
연구 개요
상세 설명
골감소증은 미숙아, 특히 극도로 저체중으로 태어난 조산아에서 매우 흔합니다. 이것은 아마도 부적절한 칼슘과 인 섭취와 관련이 있을 것입니다. 신생아기 동안(예: 기관지폐 이형성증[BPD]), 만성 약물 요법(예: 이뇨제 및 전신 스테로이드), 전체 비경구 영양 및 장기간 부동의 필요성은 뼈 탈회 위험을 증가시킵니다.
총 비경구 영양은 조산아의 골감소증과 관련이 있습니다. 불충분한 칼슘과 인산염이 원인일 수 있습니다. 알루미늄 오염은 뼈 형성과 광물화에 악영향을 미치기 때문에 또 다른 가능한 기여 요인입니다.
DHA+ARA가 보충된 포뮬러는 임신 33주 미만에 태어난 조산아의 정상적인 성장과 뼈의 무기질화를 지원했습니다. 스모프 지질 에멀젼은 이 지방산의 밀도가 높은 반면, 인트라 지질에는 DHA가 전혀 포함되어 있지 않습니다. 장쇄 고도불포화 지방산(LCPUFA), 특히 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)과 같은 ω-3 지방산이 뼈 건강과 회전율에 유익하다는 증거가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 15123
- Panos Papandreou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재태 연령이 32주 미만인 초저체중 미숙아
설명
포함 기준:
- 재태 연령 < 32주
- 출생 체중 <1500g(VLBW 유아)
- 비경구 영양 지원이 필요한 경우
제외 기준:
- 임신 32주 초과
- 염색체 또는 기타 이상
- 비경구 영양 <칼로리/수분 필요량의 80%
- 원발성 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스모플립
MCT/ω-3-PUFA 함유 지질 에멀젼을 받는 미숙아
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지질 에멀젼
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인트라리피드
대두 기반 지질 에멀젼을 받는 미숙아
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지질 에멀젼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 칼슘 및 오스테오칼신 수치의 변화
기간: 20 일
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생후 1일 또는 2일(출생 후 48시간 이내) 및 생후 20일째의 혈액 샘플
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20 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 DHA, EPA 수치의 변화
기간: 20 일
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생후 1일 또는 2일(출생 후 48시간 이내) 및 생후 20일째의 혈액 샘플
|
20 일
|
|
혈장 OPG 수치의 변화
기간: 20 일
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생후 1일 또는 2일(출생 후 48시간 이내) 및 생후 20일째의 혈액 샘플
|
20 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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